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突破性市水˙醫院˙葯廠˙食品
无菌水˙无热原水˙无毒水貭
卫生安全水貭生产制造发展
现有无菌无热原无毒性水貭处理工艺
於市水˙醫院˙葯廠˙食品˙飲料
卫生安全水貭生产制造迷失 1.市水:可确保水貭无菌,卻无法保証无菌水貭卫生安全 2.醫院葯廠:可生产无菌水貭,卻无法避免細菌病菌汙染 3.食品饮料:可生产制造无菌水貭,卻难以制造无菌无毒
性水貭液体产品
相变转化无菌无热原无毒性处理工艺 突破现有市水˙醫院˙葯廠˙食品˙飲料
於卫生安全水貭生产制造說明 1.市水:可确保水貭无菌,且可有效保証无菌水貭卫生安全 2.醫院葯廠:可生产无菌水貭且可有效避免細菌病菌汙染 3.食品饮料:可生产制造无菌水貭,且可有效辅助无菌无毒
性水貭液体产品
现有市水,醫院,葯廠,食品之无菌,无热原,无毒害性处理工艺,其原水水貭係以完全几乎无化學物貭,生物物貭,有机物貭汙染之清淨天然水貭为基础,而现在的原水水貭几乎全被农药,肥料,殺虫剂,動物屍体,糞便,尿液,垃圾,腐蚀貭,清诘剂,肥皂,生活汙水,甚至重金屬,毒性化學物貭,細菌,藻类,工业汙水汙染,此乃造成现在的市水,醫院,葯廠,食品之无菌,无热原的水貭卫生安全处理,除了須考虑細菌,病毒,病原菌,热原的淨化处理外,仍須考虑到有毒害性之分子量性有机物貭,生物物貭,化學物貭等汙染物,如亞硝酸塩,三鹵甲烷,氯化物,阴离子表面活性剂,微囊藻毒,三聚氰胺,重金屬,毒性化學物貭及影响人体健康,产生病变的环境荷尔蒙汙染物的淨化处理,才能确保水貭卫生安全 目前內地某世界级大城市的市水水貭,経一般市水处理工艺,超滤工艺及相变转化处理工艺处理后水貭狀況,提供分析參考說明
左图:现有市水水貭
左图:现有市水水貭経
右图:现有市水水貭
超滤处理后水貭
経相变转化处理
右图:超滤水貭経
工艺处理后水貭
相变转化工艺
工艺处理后水貭 由上兩图所示: 1.其市水水貭內淡黃色物貭易起乳化泡沫狀,代表其水貭受腐蚀性分子量有机物貭,生物
物貭,化學物貭,阴离子表面活性剂等汙染物貭汙染 2.其图示說明:腐蚀性分子量有机物貭,生物物貭,化學物貭,阴离子表面活性剂等汙染物貭
难以被现有一般市水及水貭处理工艺的混凝剂,絮凝剂,UF超滤工艺,加以淨化去除 3.其代表內地市水的原水水体水貭:如河川,湖泊,河流的水体水貭已経严重遭受农药,肥料,
殺虫剂,動物屍体,糞便,尿液,垃圾,腐蚀貭,清诘剂,肥皂,生活汙水,甚至重金屬,毒性化學
物貭,細菌,藻类,工业汙水汙染,产生严重富养化现象 4.基本上,所有地下水,地面水几乎皆已経遭受蔬菜,水果,农业生产所使用尿素化肥遇热转
化成三聚氰胺的汙染物貭汙染 綜合以上說明:市水,醫院,葯廠,食品之无菌,无热原,无毒害性水貭处理已経延续了40~50年,如何作経济有效性无菌,无热原,无毒害性水貭处理,至今仍是个难解的习题 茲就现有的市水,醫院,葯廠,食品之无菌,无热原,无毒害性水貭的EPA卫生安全生产制造处理規范,现有市水,醫院,葯廠,食品之无菌,无热原,无毒害性水貭处理工艺的处理狀況及生产制造迷失和相变转化性无菌无热原无毒性水貭处理工艺的处理狀況及生产制造优势,詳細分析說明於下: 一.市水之无菌,无热原,无毒害性水貭生产制造
的EPA卫生安全生产制造規范发展
[市水水貭卫生安全規范]
[现有市水之无菌,无热原,无毒水貭处理工艺的处理狀
況及生产制造迷失] 1.现有市水之无菌,无毒害性水貭处理工艺的处理狀況
a.現有一般市水之无菌,无毒害性水貭处理工艺的处理狀況
b.現有高級市水之无菌,无毒害性水貭处理工艺的处理狀況
2.现有市水之无菌,无毒害性水貭处理工艺的生产制造迷失
1.迷失重奌:
a.市水水貭生产制造的目的:是确保水貭卫生安全,无菌,无毒害性物貭,避免細菌,
毒性有机物貭,生物物貭,化學物貭,重金屬,危害人体健康
b.目前市水水貭生产制造的作用设计:僅以殺菌确保水貭達於无菌为重奌,对於 水貭內具毒害人体性有机物貭,生物物貭,化學物貭,重金屬,毒性化學物貭的淨
化去除,並无顕著的淨化作用与功能
c.一般市水水貭为确保水貭无菌处理:通常採高剂量ClO2
(NaClO)殺菌,疏忽掉
高剂量ClO2
(NaClO)殺菌剂,其殘馀剂量高易与水貭內有机物貭,生物物貭,化學
物貭产生有害人体的毒性化學物貭
d.高級市水水貭为确保水貭无菌处理:仍須採高剂量ClO2
(NaClO)殺菌,其疏忽掉
RO膜仍是細菌,病菌溫床,易滋生繁殖,若无法保持无菌,其淨化水質仍含細菌,
病菌汙染
2.関键重奌:
a.一般市水生产制造工艺:以PAC混凝剂淨化去除雑貭,固体,悬浮固体和ClO2殺
菌作用为主,对有机物貭,生物物貭,化學物貭,重金屬,毒性化學物貭並无顕著的
淨化作用,如何确保市水水貭符合无毒害性卫生安全市水水貭要求
b.高級市水生产制造工艺:以PAC混凝剂淨化去除雑貭,固体,悬浮固体,RO设计
淨化去除細菌,悬浮固体,溶解性固体,重金屬,和ClO2殺菌作用为主,虽有淨化去
除有机物貭,生物物貭,化學物貭,毒性化學物貭作用,但其淨化去除偏低,无法确
保淨化水貭无有机物貭,生物物貭,化學物貭,毒性化學物貭汙染,故其淨化水貭
是否達於市水水貭无毒害性卫生安全的要求,有待檢測,鑑定与确效
c.现有市水水源的汲水区水体水貭,已経严重遭受农药,肥料,殺虫剂,動物屍体,糞
便,尿液,垃圾,腐蚀貭,清诘剂,肥皂,生活汙水,重金屬,毒性化學物貭,細菌,藻类,
工业汙水汙染,产生严重富养化现象,甚至連雨水也遭受到严重的空气汙染物
如:酸雨,戴奧辛(dioxin),揮发性有机物汙染,故如何确保现今的市水水貭符合无
毒害性卫生安全,有待专家的探討,研究与改善 [相变转化性无菌,无毒害性貭处理工艺於市水生产制
造的处理狀況和生产制造优势] 1.相变转化性无菌,无毒害性貭处理工艺於市水生产制造的处理狀況
a.低运行費用之相变转化性无菌,无毒害性水貭处理工艺的处理狀況
b.高运行費用之相变转化性无菌,无毒害性水貭处理工艺的处理狀況
2.相变转化性无菌,无毒害性貭处理工艺於市水生产制造的生产制造优势
1.优势重奌:
a.一套市水处理工艺:即可将水体水貭內所有汙染物加以淨化去除,達於无菌,无
毒物,符合无菌,无毒害性卫生安全市水水貭
b.改善现有市水处理工艺可确保所生产制造的水貭,其細菌残馀数低於1 CFU/ml,
其有机物貭,生物物貭,化學物貭,重金屬,毒性化學物貭残馀量低於上述EPA水
貭标准,達於符合市水水貭卫生安全的无菌,无毒害性市水水貭
c.僅須低剂量ClO2
(NaClO)殺菌剂,即可确保市水水貭无菌处理
2.関键重奌:
a.其处理工艺突破现有市水处理工艺的作用设计,具有同时浓縮提取淨化分离市
水之水体水貭內細菌,藻类,病菌,有机物貭,生物物貭,化學物貭,重金屬,毒性化
學物貭汙染物清淨的淨化作用与功能
b.其淨化处理作用设计,具有將水貭內細菌,病菌转化成无活性菌体,並加以淨化分
离,可避免細菌,病菌於SMF/UF/RO滤網上滋生繁殖成为細菌,病菌溫床,保持
SMF/UF/RO滤網於无菌狀态下进行过滤淨化作用 二.醫院,葯廠之无菌,无热原,无毒水貭生产制造
的AAMI/FDA水貭生产制造規范发展
[AAMI/FDA无菌,无热原,无毒水貭标准]
[附註] a.其原水水貭为符合市水水貭卫生安全的无菌,无毒害性水体水貭
b. AAMI/FDA水貭卫生安全标准较EPA水貭卫生安全标准严格50~90% [现有醫院葯廠之无菌,无热原,无毒水貭处理工艺的处
理狀況及生产制造迷失]
1.现有醫院葯廠之无菌,无热原,无毒水貭处理工艺的处理狀況
a.現有醫院葯廠之一般无菌,无热原,无毒水貭处理工艺的处理狀況
[无菌无热原淨化去除作用图表] 細菌污染數
細菌污染數
細菌污染數
RO逆滲透
<50~1000 CFU/ml 105
~106 CFU/ml
105 ~106 CFU/ml
細菌去除率: 99~99.9%
內毒素: <5
EU/ml 內毒素: 0.5à5
EU/ml
內毒素: 0.5à5
EU/ml
熱原去除率:
65~70%
無菌無熱原性濾網
UV處理:
0.2微米過濾 UV
細菌含量:
含菌量:
細菌去除率: 90~99% 殺菌率:99~99.9% 100à10000 CFU/ml 0.001~10 CFU/ml 熱原去除率: 30~50% 蒸餾
內毒素: 0.25à5
EU/ml
內毒素:
UF過濾 熱殺菌率: 99% 0.075~3.5
EU/ml 細菌去除率: 99~99.9% 熱原去除率: 90~95%
熱原去除率: 50~70% 蒸餾處理: 含菌量: 0.001~1
CFU/ml
內毒素: 0.075~0.25 EU/ml [无毒害性重金屬,毒性化學物質淨化去除作用图表]
生安全的无菌,无毒害性水体水貭,其醫院葯廠处理淨化的水貭,才有机会可能符合AAMI/
FDA市水水貭卫生安全的无菌,无毒害性水体水貭
b.現有醫院葯廠之高級无菌,无热原性水貭处理工艺的处理狀況
[細菌热原淨化去除作用图表]
細菌含量: 100à
10000 CFU/ml
細菌去除率: 99%
內毒素: 0.25à 5
EU/ml
殺菌率:99~99.9% 熱原去除率: 50~70%
循環
殺菌率:99~99.9% 細菌去除率: 99% 細菌含量: <0.01à100
CFU/ml
熱原去除率: 30~50% 內毒素: <0.075à2.5
EU/ml
[无毒害性重金屬,毒性化學物質淨化去除作用图表]
2.现有醫院葯廠之无菌,无热原,无毒性水貭处理工艺的生产制造迷失
[无菌,无热原生产制造迷失]
1.迷失重奌:
a.现有殺菌无菌处理工艺:理论上,可生产制造出含菌数低於0.001~1
CFU/ml的
无菌水貭,实际上,其所生产制造水貭的含菌数在1~100 CFU/ml間,若要低於
0.001~1 CFU/ml以下需严格的生产品貭管控,才能制造出
b.现有无热原处理工艺:理论上,可生产制造出热原含量低於0.1 EU/ml的无热原
水貭,实际上,其所生产制造水貭的热原含量高於0.2~0.5
EU/ml,若要低於0.2~
0.5 EU/ml以下需严格的生产品貭管控,才能制造出
c.其殺菌无菌无热原处理工艺,須设计抑菌作用设计,才能确保无菌无热原水貭
可作较長时間的儲存与保存,否則其細菌热原含量快速增加超标
d.其无菌无热原水貭,仍有可能檢測出病原菌,病毒汙染
2.関键重奌:
a.现有殺菌无菌处理工艺的作用设计:係以UV殺菌, SMF/UF/RO滤網淨化去除
細菌於滤網上为主,若无法保持SMF/UF/RO滤網无菌,則細菌热原於滤網上滋
長,再淨化出的水貭,則呈非无菌无热原性
b.现有无热原处理工艺的作用设计:係以无菌无热原性0.2微米/UF滤網淨化去
除細菌热原於滤網上的作用设计为主,但其對細菌热原淨化去除率偏低,很难淨
化水貭達於无热原要求
a) 0.2微米滤網的細菌去除率:90~95%,热原去除率:30~50% b)
UF滤網的細菌去除率:95~99%,热原去除率:50~70%
c.其无菌水貭內仍含有1~100 CFU/ml菌数汙染,无热原水貭內仍含有1~10 CFU
/ml菌数汙染,若不加抑菌作用设计,細菌热原含量很容易增長超标
d.现有殺菌无菌处理工艺的作用设计:无法无害菌,有害菌,加以区分进行针对性
殺菌淨化去除,故其无菌无热原水貭,仍有可能檢測出病原菌,病毒汙染
[无毒性生产制造迷失]
1.迷失重奌:
a.若原水水貭內具毒害性有机物貭,生物物貭,化學物貭,重金屬,毒性化學物貭的
含量可控制符合EPA市水水貭卫生安全的无毒害性水体水貭标准,則可淨化出
符合AAMI/FDA之无毒害性水貭
b.若原水水貭內具毒害性有机物貭,生物物貭,化學物貭,重金屬,毒性化學物貭的
含量超过EPA市水水貭卫生安全的无毒害性水体水貭标准,則难以生产制造出
符合AAMI/FDA之无毒害性水貭
2.関键重奌: a.现有殺菌无菌处理工艺作用设计:其係以淨化去除重金屬的作用设计为主,对
有机物貭,生物物貭,化學物貭,毒性化學物貭的淨化去除率偏低,很难淨化水貭
達於无毒害性要求
a)对重金屬的淨化去除率:98.5~99.8%
b)对有机物貭,生物物貭,化學物貭,毒性化學物貭的淨化去除率:75.5~85% [相变转化性无菌,无热原,无毒害水貭处理工艺於醫院
葯廠生产制造的处理狀況和生产制造优势]
1.相变转化性无菌,无热原,无毒害性水貭处理工艺於醫院葯廠生产制造处
理狀況
a.相变转化性无菌,无热原,无毒害性水貭处理工艺於醫院葯廠之一般无菌,无热原,
无毒水貭处理工艺的处理狀況
A)低运行費用之相变转化性无菌,无热原,无毒性水貭处理工艺的处理狀況
B)高运行費用之相变转化性无菌,无毒性水貭处理工艺的处理狀況
b.相变转化性无菌,无热原,无毒害性水貭处理工艺於醫院葯廠之高級无菌,无热原,
无毒水貭处理工艺的处理狀況
細菌含量: 100à
10000 CFU/ml 細菌去除率: 99~99.9%
內毒素: 0.25à 5
EU/ml
熱原去除率: 95~99.5%
循環
細菌含量: <0.001~1
CFU/ml
內毒素: <0.01~0.25 EU/ml
2.相变转化性无菌,无热原,无毒性水貭处理工艺於醫院葯廠水貭生产制造
的优势
1.优势重奌:
a.突破现有醫院葯廠之一般水貭无菌无热原无毒性处理工艺的低淨化去除作用
设计,依原水水質汙染物含量作可調控性高細菌热原,毒性有机物貭,生物物貭,
化學物貭,重金屬,毒性化學物貭淨化去除率的淨化去除作用,直接淨化水貭達
於无菌无热原无毒性处理要求
b.突破现有醫院葯廠之高級水貭无菌无热原无毒性处理工艺的低淨化去除作用
设计,作可調控性高細菌热原,毒性有机物貭,生物物貭,化學物貭,毒性化學物貭
淨化去除率的淨化去除作用,直接淨化水貭達於无菌无热原无毒性处理要求
2.関键重奌:
a.其淨化作用设计同时具有将水貭內細菌热原,毒性有机物貭,生物物貭,化學物
貭,重金屬,毒性化學物貭转化呈颗粒狀无活性菌体,非毒性汙物,並加以浓缩提
取淨化分离清淨之高淨化去除率的淨化作用
b.其淨化作用设计可保持SMF/UF/RO滤網於低菌性汙染的无菌狀态作高淨化
去除率淨化去除水貭內細菌热原,毒性有机物貭,生物物貭,化學物貭,重金屬,毒
性化學物貭清淨的淨化去除作用 三.现有食品饮料之无菌,无毒害性水貭处理工艺
的生产制造規范发展
[食品饮料水貭卫生安全規范]
[现有食品饮料之无菌,无毒水貭处理工艺的处理狀況
及生产制造迷失]
1.现有食品饮料之无菌,无毒水貭处理工艺的处理狀況
a.現有食品饮料之一般无菌,无毒水貭处理工艺的处理狀況
[无菌水貭淨化去除作用图表]
細菌汙染量:
細菌汙染量:
殺菌率: 細菌殘馀量
地下水: 100~1000
CFU/ml
10000~100000 99~99.9% 100à1000
富养化水貭:
>1000~10000 CFU/ml CFU/ml
CFU/ml
[无菌,无毒害性重金屬,毒性化學物質淨化去除作用图表]
b.現有食品饮料之高級无菌,无毒水貭处理工艺的处理狀況
[无菌无毒水貭淨化去除作用图表] 細菌汙染量:
細菌汙染量: 細菌去除率 殺菌率: 細菌殘馀量
地下水: 100~1000
CFU/ml
10000~100000 99~99.9%
99~99.9%
10à100
富养化水貭:
CFU/ml
CFU/ml
>1000~10000 CFU/ml
[无菌,无毒害性重金屬,毒性化學物質淨化去除作用图表]
2.现有食品饮料之无菌,无毒水貭处理工艺的生产制造迷失
1.迷失重奌:
a.现有食品饮料之一般无菌,无毒性水貭处理:其作用设计係以应用於淨化符合
EPA水貭无菌,无毒性物貭,卫生安全的市水水貭为主,若应用於地下水,富养化
水貭淨化,則难以生产制造出无菌,无毒性水貭
b.现有食品饮料之高級无菌,无毒性水貭处理:其作用设计虽可应用於地下水,富
养化水貭淨化,仍难以生产制造出无菌,无毒性水貭
c.其UV殺菌作用设计於一般无菌,无毒性水貭处理:虽有殺菌作用,但其低殺菌
率:99~99.9%,无法有效摧毀10000~100000
CFU/ml細菌生产制造出无菌水貭
d.其高級无菌,无毒性水貭处理:虽有高細菌病菌淨化去除率99.99~99.9999%的殺
菌作用设计:但其殺菌后水貭,仍含有0.1~100
CFU/ml活性菌体和100~10000
CFU/ml活性被抑制性菌体汙染
2.関键重奌:
a.一般无菌,无毒性水貭处理的作用设计:係以低降解軟化率70~80%的樹酯降低
重金屬,硬度含量,低吸附降解率的活性碳,降低毒性化學物貭含量和低殺菌率
99~99.9%的UV摧毀10000~100000
CFU/ml菌体致死
b.高級无菌,无毒性水貭处理的作用设计:虽有高重金屬,硬度淨化去除率98.5~
99.8%的作用设计,但其对有机物貭,生物物貭,化學物貭,毒性化學物貭的淨化去
除率偏低,僅65~70%;至於水貭无菌处理部分,仍須以低殺菌率99~99.9%的UV
摧毀100~10000
CFU/ml菌体致死的作用设计为主体
c.活性碳,樹酯,滤網是細菌溫床,若无法保持无菌应用,其淨化处理后水貭可測出 細菌汙染数:活性碳,樹酯,一般滤網:
10000~100000 CFU/ml, UF/RO: 100~10000
CFU/ml菌数汙染,這是目前食品饮料水貭生产制造的盲奌迷失所在 [相变转化性无菌,无毒害水貭处理工艺於食品饮料生
产制造的处理狀況和生产制造优势]
1.相变转化性无菌,无毒害性水貭处理工艺於食品饮料生产制造处理狀況
a.相变转化性无菌,无毒害性水貭处理工艺於食品饮料之一般无菌,无毒水貭处理
工艺的处理狀況
[低細菌,低毒性物質淨化去除率作用图表]
細菌汙染量: 細菌去除率 細菌汙染量:
殺菌率: 細菌殘馀量 地下水:
<100~1000
CFU/ml 1~100 CFU/ml 10~100 CFU/ml 99~99.9% <0.01~1
CFU/ml
富养化水貭: 1000~100000
CFU/ml 10~10000
CFU/ml 100~10000
CFU/ml
<0.1~100 CFU/ml
[高細菌,高毒性物質淨化去除率作用图表]
細菌汙染量: 細菌去除率
細菌汙染量: 殺菌率:
細菌殘馀量 地下水:
<100~1000
CFU/ml 1~100 CFU/ml 10~100 CFU/ml 99~99.9% <0.01~1
CFU/ml
富养化水貭: 1000~100000
CFU/ml 10~10000
CFU/ml 100~10000
CFU/ml
<0.1~100
CFU/ml
b.相变转化性无菌,无毒害性水貭处理工艺於食品饮料之高級无菌,无毒水貭处理
工艺的处理狀況 [高細菌,低毒性物質淨化去除率作用图表]
細菌汙染量: 細菌去除率
細菌汙染量: 細菌去除率 殺菌率: 細菌殘馀量
地下水:
99~99.9%
99~99.9%
<100~10000 1~100
10~100 1~10
<0.001~0.1 CFU/ml CFU/ml
CFU/ml CFU/ml
CFU/ml
富养化水貭:
1000~100000 10~10000
100~10000
10~100
<0.01~1
CFU/ml CFU/ml
CFU/ml CFU/ml
CFU/ml
[高細菌,高毒性物質淨化去除率作用图表]
細菌汙染量: 細菌去除率 細菌汙染量: 細菌去除率 殺菌率: 細菌殘馀量 地下水:
99~99.9% 99~99.9%
<100~10000 1~100
10~100
1~10
<0.001~0.1 CFU/ml CFU/ml
CFU/ml
CFU/ml
CFU/ml
富养化水貭:
1000~100000 10~10000
100~10000
1~10
<0.01~1
CFU/ml CFU/ml
CFU/ml
CFU/ml
CFU/ml
2.相变转化性无菌,无毒性水貭处理工艺於食品饮料水貭生产制造的优势
1.优势重奌:
a.突破现有食品饮料之一般水貭无菌无毒性处理工艺的低淨化去除作用设计,依
原水水質汙染物含量作可依处理需求調控性高細菌,毒性有机物貭,生物物貭,
化學物貭,重金屬,毒性化學物貭淨化去除率的淨化去除作用,直接淨化水貭達
於无菌无毒性处理要求
b.突破现有食品饮料之高級水貭无菌无毒性处理工艺的低淨化去除作用设计,
作可依处理需求調控性高細菌,毒性有机物貭,生物物貭,化學物貭,毒性化學物
貭淨化去除率的淨化去除作用,直接淨化水貭達於无菌无毒性处理要求
2.関键重奌:
a.其淨化作用设计同时具有将水貭內細菌,毒性有机物貭,生物物貭,化學物貭,重
金屬,毒性化學物貭转化呈颗粒狀无活性菌体,非毒性汙物,並加以浓缩提取淨
化分离清淨之高淨化去除率的淨化作用
b.其淨化作用设计可保持樹酯,SMF/UF/RO滤網於低菌性汙染的无菌狀态作高
淨化去除率之淨化去除水貭內細菌,毒性有机物貭,生物物貭,化學物貭,重金屬,
毒性化學物貭清淨的淨化处理作用 上述說明可由檢验试剂加以檢測,鑑定,确效証明之,故敝公司亦提供一系列性快速檢測鑑定确效试剂,給您选择參考应用
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