GMP優良產品/品質製造

  藥廠食品˙醫療器材˙生物製藥

水質固液態產品製造˙品質確效˙污水處理

1.水質原料之生產製造使用及品質確效管控處理篇

2.產品製造品質之壓力,溫度,溼度,濃度,密度管控篇

3.污水處理之排放水質的達於排放標準處理管控篇

 

 

  水質原料之生產製造使用品質確效管控處理

 

1.生產製造水質之生產製造及品質確效管控處理說明

2.水質於產品生產製造使用及品質確效管控處理說明

3.原料成品於生產製造使用及品質確效管控處理說明

 

[標準水質原料產品生產製造使用及品質確效要件]

 1.確保水質原料產品達於無菌無熱原,衛生安全之無菌產品

2.確保水質原料產品達於無化學物質,重金屬污染之高純淨度產品

3.確保水質原料產品達於與人體相容且有益健康之高品質產品

 

   水質原料產品

 生產製造品質確效

 

 

  無菌無熱原

 衛生安全產品

 

 

 無危害物質

 高純度產品

 

   有益健康

 高品質產品

 

 

.生產製造水質之生產製造及品質確效管控處理篇

 

1.無菌水質之製造使用及品質確效管控處理:須確保其含菌數低 1~ 100 CFU/ml,熱原

   含量低於0.25 EU/ml的無菌水質

2.高純淨水質之製造使用及品質確效管控處理:須確保其淨化水質達於導電度達於5

   18 megaohms的高純淨度水質

3.高品質水質之製造及品質確效管控處理:須確保其淨化水質達於無化學物質,有機物

   ,重金屬污染,不危害人體健康,可快速被人體吸收且有利於人體健康之高品質水質

 

 

 

  生產製造之水質

 製造使用品質確效

 

 

 

 無菌無熱原

  水質

 

 

 高純淨度

  水質

 

 

  高品質

    水質

 

                                                                                       含菌數低於1~100 CFU/ml                      導電度達於                                  利於吸收

                                                                                        熱原含量低於0.25 EU/ml                        5, 18 megaohms                             有益健康

                                                                                                                                                                                                                      無化學物質

                                                                                                                                                                                                         有機物質,重金屬污染

            1.現有生產製造之水質生產製造及品質確效管控處理狀況說明

1.無菌無熱原性水質製造:以殺菌抑菌降低細菌熱原含量的降解作用設計為主,其處理

   後之無菌無熱原性水質內之細菌熱原殘餘量高

2.高純度性水質製造:以降低導電度含量的降解作用設計為主,其處理後之水質內仍含

   高濃度細菌熱原,化學物質,有機物質,重金屬含量的污染

3.高品質性水質製造:以降低化學物質,有機物質,重金屬含量的降解作用設計為主,其處

   理後之水質內仍含高濃度細菌熱原含量的污染

                a.現有藥廠,醫療器材,生物製藥之水質生產製造使用及品質確效管控處理狀況說明

                            細菌污染數                           細菌污染數                            細菌污染數

                             <100 ppm                               105 ~106 CFU/ml                         105 ~106 CFU/ml                       細菌去除率: 99~99.9%

                                                                           內毒素: 0.5à5 EU/ml               內毒素: 0.5à5 EU/ml              熱原去除率: 65~70%

 

 自來水

 

 

 

 軟化樹酯

 

 

 活性炭

 

 

  RO逆滲透

                                                                

                           SS: < 5 ppm                              硬度離子重金屬                    化學物質去除率                      化學物質去除率

                           BOD: <3~10 ppm                    去除率:70~80%                               30~50%                                         65~70%

                           COD: <5~15 ppm                                                                                                                                硬度離子重金屬

                          TDS: < 50~500 ppm                                                                                                                                去除率:92~98%

 

  水質品質

 

 

 

水質純淨度

 

 

 水質含菌數

 

                                               化學物質殘餘量:                                TDS: 0.2~12 ppm                                    細菌含量:

                                                75~85%                                               導電度: 0.3~20 us/cm                             100à10000 CFU/ml

                                              重金屬殘餘量:                                                                                                    內毒素: 0.25à5 EU/ml

                                               97.6~99.6%

                                              BOD: <0.45~2.5 ppm

                                              COD: <0.75~3.75 ppm                            導電度指示計                                       3M細菌指示劑

                                                                                                                                                                            LAL試劑/內毒素指示劑

             [問題] a.其生產製造之水質的淨化處理作用設計:以淨化水質純度的處理作用設計為主,而其對於水

                           質內化學物質,有機物質,生物物質,細菌,熱原的淨化處理用,並無多大的作用且有限

                        b.其生產製造之水質內含菌數遠大於原水內的細菌污染數

             [狀況] a.其生產製造之水質內純度的導電度,可達於18 megaohms

                        b.其生產製造之水質內細菌含量可測出100~10000 CFU/ml,內毒素含量高於0.25~5 EU/ml

                        c.其原水水質內若含化學物質,有機物質污染,則淨化處理後之生產製造之水質,仍含低濃度之

                           化學物質,有機物質污染

             [關鍵] a.其淨化處理作用設計,無有效淨化去除水質內化學物質,有機物質,生物物質,細菌,熱原清淨

                           的淨化處理作用

                        b.樹酯活性炭濾床, RO濾膜本身是細菌溫床,於使用3~5天後,其附著於濾床濾網濾膜上的細

                            菌開始滋生繁殖滋長,成為另一種細菌內毒素熱原之污染原,且細菌本身即是內毒素熱原

                         c. RO濾膜對化學物質,有機物質的去除率低:65~70%

                   b.現有食品飲料之水質生產製造使用及品質確效管控處理說明

                            細菌污染數                               細菌污染數                     細菌污染數

                             <100 ppm                                    105 ~106 CFU/ml                 105 ~106 CFU/ml

                                                                           內毒素: 0.5à5 EU/ml       內毒素: 0.5à5 EU/ml

 

 原水

 

 

 

 軟化樹酯

 

 

 活性炭

 

 

  UV紫外線

                               自來水

                           SS: <5~10 ppm                                                               

                          BOD: <3~10 ppm                        硬度離子重金屬                化學物質去除率                        細菌殺菌率

                          COD: <5~15 ppm                        去除率:70~80%                             30~50%                                     99~99.9%

                         TDS: < 50~500 ppm

                         地下水地面水

                        SS: <10~30 ppm

                        BOD: <10~20 ppm

                        COD: <15~30 ppm

                        TDS: < 500~1500 ppm

 

  水質品質

 

 

 

水質純淨度

 

 

 水質含菌數

 

                                                     自來水                                           TDS: 10~150 ppm                                     細菌含量:

                                         化學物質殘餘量: 50~70%                    導電度: 20~300 us/cm                       100à10000 CFU/ml

                                        重金屬殘餘量:20~30%                                                                                         內毒素: 0.5à5 EU/ml

                                         BOD: <1.5~7 ppm

                                         COD: <2.5~10.5 ppm

                                          地下水地面水                                          TDS: 100~450 ppm                           3M細菌指示劑

                                        化學物質殘餘量: 50~70%                       導電度: 200~1000 us/cm                   LAL試劑

                                       重金屬殘餘量: 20~30%                                                                                          內毒素指示劑

                                        BOD: <5~14 ppm

                                        COD: <7.5~21 ppm                                        導電度指示計

             [問題] a.其生產製造之水質的淨化處理作用設計:以淨化水質內硬度為主,而其對於水質內化學物質,

                           有機物質,生物物質,細菌,熱原,重金屬,離子的淨化處理作用,並無多大的作用且有限

                        b.其生產製造之水質內含菌數遠大於原水內的細菌污染數

             [狀況] a.其生產製造之水質內的純度, 5 megaohms導電度為主

                        b.其生產製造之水質內細菌含量可測出100~10000 CFU/ml

                        c.其原水水質內若含化學物質,有機物質污染,則淨化處理後之生產製造之水質,仍含高濃度之

                           化學物質,有機物質污染

             [關鍵] a.其淨化處理作用設計,無有效淨化去除水質內化學物質,有機物質,生物物質,細菌,熱原清淨

                           的淨化處理作用

                        b.樹酯活性炭濾床, RO濾膜本身是細菌溫床,於使用3~5天後,其附著於濾網上的細菌開始滋

                            生繁殖滋長,成為另一個無法管控處理的細菌熱原之污染原,且細菌本身即是內毒素熱原

                         c.紫外線UV雖有明確的殺菌作用:99~99.9%,但無法殺死高濃度之細菌含量100000~1000000

                             CFU/ml,達於無菌

            2.改善現有生產製造之水質生產製造及品質確效管控處理說明

1.無菌無熱原性水質製造:以濃縮淨化分離細菌熱原含量清淨的降解作用設計為主,

   處理後之無菌無熱原性水質內之細菌熱原殘餘量低

2.高純度性水質製造:以濃縮淨化分離導電度含量清淨的降解作用設計為主,其對於細

   菌熱原,化學物質,有機物質,同時具降解作用

3.高品質性水質製造:以濃縮淨化分離化學物質,有機物質,重金屬含量淨的降解作用設

   計為主,其對於細菌熱原,同時具降解作用

                 a.改善現有藥廠,醫療器材,生物製藥之水質生產製造使用及品質確效管控處理狀況說明

                            細菌污染數                             細菌污染數                             細菌污染數                      BOD/COD去除率: 90~99%

                              <100 ppm                                105 ~106 CFU/ml                        105 ~106 CFU/ml                     細菌去除率: 99~99.9%

                                                                           內毒素: 0.5à5 EU/ml             內毒素: 0.5à5 EU/ml               熱原去除率: 90~99%

 

 自來水

 

 

 

 軟化樹酯

 

 

 活性炭

 

去細菌去熱原

BOD/COD

作用設計

                                                                                                   

                           SS: < 5 ppm                              硬度離子重金屬                  化學物質去除率                              細菌含量:

                           BOD: <3~10 ppm                    去除率:70~80%                             30~50%                                         <100~200 CFU/ml

                          COD: <5~15 ppm                                                                                                                                      內毒素含量:

                          TDS: < 50~500 ppm                                                                                                                               < 0.025~0.5 EU/ml

 水質

 品質

 

 

  水質

 純淨度

 

  水質

含菌數

 

 

  RO逆滲透

                        化學物質殘餘量:                   TDS: 0.2~12 ppm                       細菌含量:                                細菌去除率: 99~99.9%

                             0.1~1%                                  導電度: 0.3~20 us/cm               <1~10 CFU/ml                           熱原去除率: 65~70%

                        重金屬殘餘量:                                                                              內毒素:                                  化學物質去除率:65~70%

                             0.1~1%                                                                                      <0.1~0.25 EU/ml          離子重金屬去除率:92~98%

                        BOD/COD殘餘量:                                                                                                                           BOD/COD去除率: 65~70%

                               0.1~1%

                                                                              導電度指示計                         3M細菌指示劑

                                                                                                                            LAL試劑/內毒素指示劑

             [目的] a.確保生產製造之RO水質達於無菌無熱原,無化學物質,有機物質污染的生產製造水質使用

                        b.有效降低RO水質之生產製造的處理成本費用

             [應用] a.應用去細菌去內毒素去BOD/COD作用設計內之相變轉化劑將水質內化學物質,有機物質,

                  細菌熱原加以轉化淨化去除清淨成無菌無熱原,無化學物質,有機物質污染的水質      

                        b.應用3M細菌指示劑,內毒素指示劑,熱原試劑加以檢測鑑定

             [關鍵] a.去細菌去內毒素去BOD/COD作用設計內之相變轉化劑將水質內化學物質,有機物質,細菌

              熱原加以轉化成顆粒狀污泥,作有效性淨化去除

                        b.相變轉化性水質可有效消除細菌於RO膜上滋生繁殖滋長,避免成為另一個無法管控處理的

                           細菌內毒素熱原之污染原

                 b.改善現有食品飲料之水質生產製造使用及品質確效管控處理狀況說明

                              細菌污染數                         細菌污染數                               細菌污染數                        BOD/COD去除率: 90~99%

                               <100 ppm                             105 ~106 CFU/ml                          105 ~106 CFU/ml                      細菌去除率: 99~99.9%

                                                                        內毒素: 0.5à5 EU/ml              內毒素: 0.5à5 EU/ml         熱原去除率: 90~99%

 

 原水

 

 

 軟化樹酯

 

 活性炭

去細菌去熱原

BOD/COD

作用設計

                             自來水

                            SS: <5~10 ppm                                                                                     細菌含量:

                           BOD: <3~10 ppm                  硬度離子重金屬                       化學物質去除率                       <100~200 CFU/ml

                           COD: <5~15 ppm                   去除率:70~80%                                   30~50%                                 內毒素含量:

                           TDS: < 50~500 ppm                                                                                                                             < 0.025~0.5 EU/ml

                          地下水地面水

                          SS: <10~30 ppm

                          BOD: <10~20 ppm

                          COD: <15~30 ppm

                         TDS: < 500~1500 ppm

 水質

  品質

 

  水質

 純淨度

  水質

含菌數

  UV

紫外線

                                 自來水                                         TDS: 10~150 ppm                            細菌含量:                                    殺菌率:

                        化學物質殘餘量1~10%              導電度: 20~300 us/cm                      <0.1~10 CFU/ml                             99~99.9%                              

                          重金屬殘餘量:1~10%                                                                       內毒素: 0.025~0.5 EU/ml

                            BOD: <0.03~1 ppm

                           COD: <0.05~1.5 ppm 

                          地下水地面水                                 TDS: 100~450 ppm                           3M細菌指示劑

                        化學物質殘餘量: 1~10%            導電度: 200~1000 us/cm                       LAL試劑

                        重金屬殘餘量: 1~10%                                                                                 內毒素指示劑

                         BOD: <0.1~2 ppm

                        COD: <0.15~3 ppm                              導電度指示計

             [目的]確保生產製造之水質達於無菌無熱原,無化學物質,有機物質污染 的生產製造軟化水質使用

             [應用] a.應用去細菌去內毒素去BOD/COD作用設計內之相變轉化劑將水質內化學物質,有機物質,

              細菌熱原加以轉化淨化去除清淨成無菌無熱原,無化學物質,有機物質污染的水質    

                        b.應用3M細菌指示劑,內毒素指示劑,熱原試劑加以檢測鑑定

             [關鍵]去細菌去內毒素去BOD/COD作用設計內之相變轉化劑將水質內化學物質,有機物質,細菌熱

            原加以轉化成顆粒狀污泥,作有效性淨化去除

 

.水質於產品生產製造使用品質確效管控處理說明

 

1.無菌無熱原性水質於產品生產製造使用及品質確效管控處理:可確保產品於生產製造

   過程中,不受被水質清洗後附著於製程設備上及水質內的細菌,黴菌,孢子和熱原污染,

   生產製造出高品質無菌無熱原性之產品

2.無毒性化學物質,有機物質,重金屬等物質污染性水質於產品生產製造使用及品質確效

   管控處理:可確保產品於生產製造過程中,不受水質內的毒性化學物質,有機物質,重金

   屬等物質污染,生產製造出高品質無毒性化學物質,有機物質,重金屬性之產品

3.含微量元素礦物質有益健康性水質於產品生產製造使用及品質確效管控處理:可確保

   產品於生產製造過程中,不受超純淨水質處理設備之影響,生產製造出高純度含微量

   元素礦物質有益健康性之產品

 

 

 

水質於生產

製造使用及

品質確效

 

 

 

 高品質

無菌無熱原

性水質

 

 

 

 高品質

無毒性物質

污染性水質

 

 

  高純度

 含微量元素

 性水質

    

                                                                                  製造出高品質                                    製造出高品質                                   製造出高純度

                                                                            無菌無熱原性產品                         無毒性物質污染性產品                    含微量元素性產品

       

            1.現有水質於產品生產製造使用及品質確效管控處理狀況說明

1.水質於水質產品生產製造使用及品質確效管控處理狀況說明

2.水質於液態產品生產製造使用及品質確效管控處理狀況說明

3.水質於固態產品生產製造使用及品質確效管控處理狀況說明

                 A.現有藥廠,食品,醫療器材,生物製藥之水質於水質性產品生產製造及品質確效管控處理狀況說明

                            RO去除率                                  樹酯去除率

                           細菌: 99~99.9%                          細菌?

                          熱原: 65~70%                              熱原: ?

                          導電度: 90~98%                         導電度: 70~80%

                          毒性化學物質: 65~70%          毒性化學物質: 10~30%                                      殺菌劑,抑菌劑,

                         重金屬: 95~99%                         重金屬: 70~80%                                                          微量元素

 

 

 

 水質

 

高純度

高品質

 無菌

無熱原

 處理

 

高純度

高品質

 無菌

無熱原

 水質

 

 

 無菌

 生產

 製程

 

 

高純度

高品質

 無菌

無熱原

水質產品

 

                           自來水 ───────────────> 無菌無熱原  ─────────────>  無菌無熱原

              SS: <5~10 ppm                           含菌量:<100~1000 CFU/ml              含菌量:<1~100 CFU/ml

             BOD: <3~10 ppm                                 熱原:<0.25~5 EU/ml                                          熱原: <0.25~5 EU/ml

             COD: <5~15 ppm                                  純淨度                                                                  純淨度

             TDS: <50~500 ppm                                                             <18 megaohms                                                       <18 megaohms

             細菌:<100 CFU/ml                                                      品質度                                                          品質度

                         無毒性化學物質                                                              無毒性化學物質                                              無毒性化學物質

                         重金屬污染                                                                       重金屬污染                                                        重金屬污染

                        地下水/地面水 ─────────────> 無菌無熱原 ────────────>  無菌無熱原

                    SS: <10~30 ppm                      含菌量:<100~1000 CFU/ml              含菌量:<1~100 CFU/ml

            BOD: <10~20 ppm                     熱原: <0.25~5 EU/ml                                         熱原: <0.25~5 EU/ml

            COD: <15~30 ppm                      純淨度                                               純淨度

            TDS: <500~1500 ppm                     <5~12 megaohms                    <5~12 megaohms

            細菌:<40 CFU/ml                     品質度                                                                           品質度

                    毒性化學物質重金屬: ?                 毒性化學物質殘餘量          毒性化學物質殘餘量

                                                                                                                     30~35%                             30~35%

                                                                                                                     重金屬殘餘量1~10%                      重金屬殘餘量1~10%

 

                                                                                                                          導電度指示計                                                      導電度指示計

                                                                                                                          3M細菌指示劑                                                     3M細菌指示劑

                                                                                                                          LAL試劑/內毒素指示劑                              LAL試劑/內毒素指示劑

           [問題] a.其生產製造之水質內含菌數遠大於原水內的細菌污染數

                      b.其水質淨化處理設計,無法有效淨化水質內毒性化學物質,有機物質,生物物質,重金屬完全清

                         ,達於無毒性物質的水質產品

                      c.其無菌無熱原處理設計,無法有效淨化水質內細菌,藻類,黴菌,孢子,原虫動物,內毒素清淨,

                         於無菌無熱原水質產品的處理作用

           [狀況] a.其純度處理設計,相當容易淨化出純度達5~12,18 megaohms之高純度的水質產品

                      b.其水質產品,須添加殺菌劑,抑菌劑,來抑制水質產品內細菌,藻類,黴菌,孢子,原虫動物,內毒素

                         的滋長,維持其水質產品的無菌性,延長水質產品的儲存期限

                      c.其水質產品之純度過高,缺少微量元素,須添加微量元素化學物質來提升其飲用之品質度

                      d.其原水水質若為毒性化學物質,有機物質,生物物質,重金屬污染的地下水,地表水,其水質產品

                         可能被檢測出毒性化學物質,有機物質,生物物質,重金屬污染

           [關鍵] a.其水質處理設計,無有效淨化水質產品內毒性化學物質,有機物質,生物物質,重金屬,細菌,

                         ,黴菌,孢子,原虫動物,內毒素清淨的淨化處理作用設計

                      b.其水質處理之純度處理作用設計,係對水質內離子,溶解性固體同時作淨化去除作用,無祇針

                         對有害性離子,重金屬和不需要的溶解性固體加以淨化去除,而保留有益健康之微量元素的

                         淨化處理作用設計可資應用

                      c.其去細菌去熱原之處理設計的過濾淨化去除作用率低,且其本身即是細菌熱原溫床,若無法

                         保持於無菌狀態下使用,反而構成嚴重的細菌熱原污染

                 B.現有藥廠,食品,醫療器材,生物製藥之水質於固液態產品生產製造及品質確效管控處理狀況說明

              RO去除率           樹酯去除率

      細菌: 99~99.9%       細菌?

      熱原: 65~70%         熱原: ?

      導電度: 90~98%          導電度: 70~80%

      毒性化學物質 65~70% 毒性化學物質:10~30%

      重金屬: 95~99%           重金屬: 70~80%

 

 

固液態原料,

 殺菌劑,

 抑菌劑,

 微量元素

  

 

 

 

 水質

 

高純度

高品質

 無菌

無熱原

 處理

 

高純度

高品質

 無菌

無熱原

 水質

 

 

 無菌

 生產

 製程

 

 

高純度

高品質

 無菌

無熱原

固液態產品

 

 

                           自來水 ───────────────> 無菌無熱原  ─────────────>  無菌無熱原

              SS: <5~10 ppm                           含菌量:<100~1000 CFU/ml              有益菌:<102~104 CFU/ml

             BOD: <3~10 ppm                                 熱原:<0.25~5 EU/ml                                          有害菌:<1~100 CFU/ml

             COD: <5~15 ppm                                  純淨度                                                                  熱原: <0.25~5 EU/ml

             TDS: <50~500 ppm                                                             <18 megaohms                                                       純淨度

             細菌:<100 CFU/ml                                                      品質度                                                          <18 megaohms

                         無毒性化學物質                                                              無毒性化學物質                                              品質度

                         重金屬污染                                                                       重金屬污染                                                        無毒性化學物質

                                                                                     重金屬污染

                         地下水/地面水 ────────────> 無菌無熱原 ──────────>  無菌無熱原

             SS: <10~30 ppm                   含菌量:<100~1000 CFU/ml             有益菌:<102~104 CFU/ml

                      BOD: <10~20 ppm                    熱原: <0.25~5 EU/ml                                     有害菌:<1~100 CFU/ml

                      COD: <15~30 ppm                   純淨度                                                                熱原: <0.25~5 EU/ml

                      TDS: <500~1500 ppm                  <5~12 megaohms                  純淨度

                     細菌:<40 CFU/ml                  品質度                                                                  <5~12 megaohms

            毒性化學物質重金屬: ?               毒性化學物質殘餘量          品質度

                                                                                                              30~35%                          毒性化學物質殘餘量

                                                                                                                    重金屬殘餘量1~10%                                       30~35%

                                                                                                                                    重金屬殘餘量1~10%

    

                                                                                                                   導電度指示計                                                     導電度指示計

                                                                                                                   3M細菌指示劑                                                     3M細菌指示劑

                                                                                                                   LAL試劑/內毒素指示劑                                   LAL試劑/內毒素指示劑

           [問題] a.其生產製造之水質內含菌數遠大於原水內的細菌污染數

                      b.其水質淨化處理設計,無法有效淨化水質內毒性化學物質,有機物質,生物物質,重金屬完全

                         清淨,達於無毒性物質的水質使用

                      c.其無菌生產製程處理設計,無法有效淨化固液態產品內細菌,藻類,黴菌,孢子,內毒 素,毒性化

                         學物質,有機物質,生物物質,重金屬清淨,達於無菌無熱原無毒性固液態產品的處理作用

           [狀況] a.其生產製造用水質,若採RO水質,蒸餾水,其固液態產品,相當容易生產製造出高純度,高品質

                         之固液態產品

                      b.其固液態產品,須添加殺菌劑,抑菌劑,來抑制固液態產品內細菌,藻類,黴菌,孢子,原虫動物,

                         毒素的滋長,維持其固液態產品的無菌無熱原性,延長固液態產品的儲存期限

                      c.其原水水質若為毒性化學物質,有機物質,生物物質,重金屬污染的地下水,地表水,其固液態產

                         品仍有可能被檢測出毒性化學物質,有機物質,生物物質,重金屬污染

           [關鍵] a.其水質處理設計,無有效淨化水質產品內毒性化學物質,有機物質,生物物質,重金屬,細菌,

                         ,黴菌,孢子,原虫動物,內毒素清淨的淨化處理作用設計

                      b.其無菌生產製程內,無有效淨化去除固液態產品內有害性細菌,藻類,黴菌,孢子,原虫動物,

                         毒素,離子,重金屬和不需要的溶解性固體加以淨化去除清淨,而保留有益性細菌,微生物,生物

                         化學物質和有益健康之微量元素的淨化處理作用設計可資應用

            2.改善現有水質於產品生產製造使用及品質確效管控處理狀況應 用

                  說明

1.改善現有水質於水質產品生產製造使用及品質確效管控處理狀況應用說明

2.改善現有水質於固液態產品生產製造使用及品質確效管控處理狀況應用說明

               A.改善現有藥廠,食品,醫療器材,生物製藥之水質於水質性產品生產製造 使用及品質確效管控處

                   理狀況應用說明

                                                  去細菌去熱原去BOD/COD去除率

                                                                細菌: 99~99.99%

                                                                熱原: 90~99%

                                                                導電度: 90~99%

                                                                毒性化學物質: 90~99%                                                  殺菌劑,抑菌劑,

                                                                重金屬: 90~99%                                                                       微量元素

 

 

 

 
 水質

 

高純度

高品質

去細菌

去熱原

 處理

 

高純度

高品質

 無菌

無熱原

 水質

 

 

 無菌

 生產

 製程

 

 

高純度

高品質

 無菌

無熱原

水質產品

 

                           自來水 ───────────────> 無菌無熱原  ──────────────>  無菌無熱原

              SS: <5~10 ppm                           含菌量:<0.001~1 CFU/ml                含菌量:<0.01~1 CFU/ml

              BOD: <3~10 ppm                                                         熱原:<0.01~0.25 EU/ml                                       熱原: <0.01~0.25 EU/ml

                       COD: <5~15 ppm                                 純淨度                                                                    純淨度

              TDS: <50~500 ppm                                                           <18 megaohms                                                         <18 megaohms

              細菌:<100 CFU/ml                             品質度                                           品質度

                           無毒性化學物質                                                           無毒性化學物質                                                 無水質毒性化學物質

                           重金屬污染                                                                    重金屬污染                                                          重金屬污染

                         地下水/地面水 ────────────> 無菌無熱原 ───────────>  無菌無熱原

             SS: <10~30 ppm                   含菌量:<0.001~1 CFU/ml                 含菌量:<0.01~1 CFU/ml

             BOD: <10~20 ppm                  熱原: <0.01~0.25 EU/ml                                       熱原: <0.01~0.25 EU/ml    

                      COD: <15~30 ppm                   純淨度                                                                     純淨度

             TDS: <500~1500 ppm                  <5~12 megaohms                                <5~12 megaohms

             細菌:<40 CFU/ml                  品質度                                                                     品質度

             毒性化學物質重金屬: ?              毒性化學物質殘餘量       毒性化學物質殘餘量

                                                                                                               1~10%                            1~10%

                                                                                                                重金屬殘餘量1~10%                   重金屬殘餘量1~10%

 

                                                                                                                   導電度指示計                                                   導電度指示計

                                                                                                                   3M細菌指示劑                                                  3M細菌指示劑

                                                                                                                   LAL試劑/內毒素指示劑                                 LAL試劑/內毒素指示劑

           [目的]確保生產製造用水質無菌無熱原無毒性化學物質重金屬污染以便 生產製造出無菌無熱原無毒

                      性化學物質重金屬污染的水質產品

           [應用] a.應用去細菌去內毒素去BOD/COD作用設計內之相變轉化劑將水質內化學物質,有機物質,

             菌熱原加以轉化淨化去除清淨成無菌無熱原,無化學物質,有機物質污染的水質

                      b.應用3M細菌指示劑,內毒素指示劑,熱原試劑加以檢測鑑定

           [關鍵] a.去細菌去內毒素去BOD/COD作用設計內之相變轉化劑將水質內化學物質,有機物質,細菌熱

             原加以轉化成顆粒狀污泥,作有效性淨化去除     

                      b.生產製造用水質內之含菌數,熱原含量愈低,其無菌生產製程所 生產製造之水質產品愈容易

             達於無菌無熱原無毒性化學物質重金屬污染且其所須殺菌劑,抑菌劑的劑量也愈低

 

               B.改善現有藥廠,食品,醫療器材之水質於液態產品生產製造及品質確效管控處理狀況應用說明

              去細菌去熱原去BOD/COD去除率

                              細菌: 99~99.99%

                                熱原: 90~99%

                                導電度: 90~99%

                         毒性化學物質: 90~99% 

                                殺菌劑,抑菌劑,

                               重金屬: 90~99%   

 

 

固液態原料,

 殺菌劑,

 抑菌劑,

 微量元素

              

 

 

 

 水質

 

高純度

高品質

 無菌

無熱原

 處理

 

高純度

高品質

 無菌

無熱原

 水質

 

 

 無菌

 生產

 製程

 

 

高純度

高品質

 無菌

無熱原

固液態產品

 

                          自來水 ───────────────> 無菌無熱原  ─────────────>  無菌無熱原

                      SS: <5~10 ppm                           含菌量:<0.001~1 CFU/ml                有益菌:<102~104 CFU/ml

                      BOD: <3~10 ppm                                 熱原:<0.01~0.25 EU/ml                                       有害菌:<1~100 CFU/ml

             COD: <5~15 ppm                                                         純淨度                                                                     熱原: <0.2~5 EU/ml

             TDS: <50~500 ppm                                                          <18 megaohms                                                           純淨度

             細菌:<100 CFU/ml                             品質度                                                              <18 megaohms

                         無毒性化學物質                                                           無毒性化學物質                                                  品質度

                        重金屬污染                                                                     重金屬污染                                                           無毒性化學物質

                                                                                                                                                                                                       重金屬污染

                        地下水/地面水 ────────────> 無菌無熱原 ────────────>  無菌無熱原

            SS: <10~30 ppm                    含菌量:<0.001~1 CFU/ml                有益菌: <102~104 CFU/ml

            BOD: <10~20 ppm                   熱原: <0.01~0.25 EU/ml                          有害菌:<1~100 CFU/ml

            COD: <15~30 ppm                  純淨度                                          熱原: <0.2~5 EU/ml

            TDS: <500~1500 ppm                <5~12 megaohms                   純淨度

            細菌:<40 CFU/ml                 品質度                                           <5~12 megaohms

            毒性化學物質重金屬: ?            毒性化學物質殘餘量            品質度

                                                                                      1~10%                               毒性化學物質殘餘量

                                                                                                         重金屬殘餘量1~10%                                         1~10%

                                                                                                                                                                                重金屬殘餘量1~10%

 

                                                                                                               導電度指示計                                                           導電度指示計     

                                                                                                                3M細菌指示劑                                                          3M細菌指示劑

                                                                                                                LAL試劑/內毒素指示劑                                       LAL試劑/內毒素指示劑

           [目的]確保生產製造用水質無菌無熱原無毒性化學物質重金屬污染以便 生產製造出保有有益菌,

                      量元素之無菌無熱原無毒性化學物質重金屬污染的固液態產品

           [應用] a.應用去細菌去內毒素去BOD/COD作用設計內之相變轉化劑將水質內化學物質,有機物質,

             菌熱原加以轉化淨化去除清淨成無菌無熱原,無化學物質,有機物質污染的水質

                      b.應用3M細菌指示劑,內毒素指示劑,熱原試劑加以檢測鑑定

           [關鍵] a.去細菌去內毒素去BOD/COD作用設計內之相變轉化劑將水質內化學物質,有機物質,細菌

             熱原加以轉化成顆粒狀污泥,作有效性淨化去除

                      b.生產製造用水質內之含菌數,熱原含量愈低,其無菌生產製程愈 容易生產製造出保有有益菌,

             微量元素之達於無菌無熱原無毒性化學物質重金屬污染且其所須殺菌劑,抑菌劑的劑量也

             愈低之固液態產品

  

.原料成品於生產製造使用品質確效管控處理說明

 

1.液體原料成品於生產製造使用及品質確效管控處理說明

2.粉體原料成品於生產製造使用及品質確效管控處理說明

3.固體原料成品於生產製造使用及品質確效管控處理說明

 

 

 

  原料成品之生產

 製造使用品質確效

 

 

 

 無菌無熱原

 原料成品

 

 

 

 高純淨度

 原料成品

 

 

  高品質

 原料成品

 

                                                                                         有害菌低於1~100 CFU/ml               無毒性化學物質                         與人體具相容性

                                                                                         有益菌低於100~104 CFU/ml           有機物質,生物物質                          利於吸收

                                                                                         熱原含量低於0.25 EU/ml                重金屬異物污染                                有益健康

      1.有關液體固粉體原料成品於產品生產製造使用及品質確效管控

         處理的重點要求如下:

 

1.無菌無熱原性液體固粉體原料成品於產品生產製造使用及品質確效管控處理:可確保

   產品於生產製造過程中,不受液體固粉體原料成品內的細菌,黴菌,孢子和熱原污染,

   產製造出高品質無菌無熱原性之固液態產品

2.無毒性化學物質,有機物質,重金屬等物質污染性液體固粉體原料成品 於產品生產製

   造使用及品質確效管控處理:可確保液態固粉態產品於生產製造過程中,不受液體固粉

   體原料成品內的毒性化學物質,有機物質,重金屬等物質污染,而生產製造出高品質無毒

   性化學物質,有機物質,重金屬性之固液態產品

3.與人體具相容性,利於吸收有益健康性之液體固粉體原料成品於產品生 產製造使用及

   品質確效管控處理:可確保產品於生產製造過程中,生產 製造出高品質利於吸收有益

   健康性之固液態產品

 

       2.至於液體固粉體原料成品於產品生產製造使用及品質確效管控

          處理的應用說明,於此就不另作說明

 

 

產品製造品質之壓力溫度溼度濃度密度管控篇

 

1.溫度於產品生產製造使用及品質確效管控處理說明

2.壓力於產品生產製造使用及品質確效管控處理說明

3.濕度於產品生產製造使用及品質確效管控處理說明

4.濃度,密度和黏性於產品生產製造使用及品質確效管控處理說明

 

[標準壓力溫度溼度濃度之生產製造使用品質確效要件]

 1.確保水質原料產品於正確的溫度作用下,進行正確性的高低溫生產製造,儲存,運送,殺菌,滅菌,

   脫水乾燥及品質確效處理應用

2.確保水質原料產品於正確的壓力作用下,進行正確性壓力的生產製造,殺菌,滅菌,氣體壓力檢

   測及品質確效處理應用

3.確保水質原料產品於正確的濕度作用下,進行正確性濕度的生產製造,儲存,運送,殺菌,滅菌,

   水乾燥及品質確效處理應用

4.確保水質原料產品於正確的濃度,密度,黏性條件下,進行正確性液體濃度,密度,黏性的生產製

   造及品質確效處理應用

 

   水質原料產品

 生產製造品質確效

 

 

 

    溫度

 

 

    壓力

 

 

    濕度

 

 

 濃度

  密度

  黏性

   

.溫度於產品生產製造使用及品質確效管控處理篇

1.確保水質原料產品於正確的溫度條件下,進行生產製造處理

2.確保水質原料產品於正確的溫度條件下,進行殺菌,滅菌處理

3.確保水質原料產品於正確的溫度條件下,進行脫水乾燥處理

4.確保水質原料產品於正確的溫度條件下,進行儲存,運送處理

 

 

   水質原料產品

 生產製造品質確效

 

 

 生產製造

 溫度管控

 

 品質確效

 溫度管控

 

 

 濃縮

 萃取

 

 

 混合

 攪拌

 

 

 脫水

 乾燥

 

 

 無菌

 處理

 

 

 殺菌

 滅菌

 

 儲存

 運送

  

 

 冷凍

 

 

 冷藏

 

 室溫

 

 

 

 

    加熱

 

 高溫

 

 去熱原

                   20 o ───────────────────────────────────────> + 400 oC

      1.現有溫度於產品生產製造使用及品質確效管控處理應用說明

 

   水質原料產品

 生產製造品質確效

 

 

 生產製造

 溫度管控

 

 品質確效

 溫度管控

 

 

 濃縮

 萃取

 

 

 混合

 攪拌

 

 

 脫水

 乾燥

 

 

 無菌

 處理

 

 

 殺菌

 滅菌

 

 儲存

 運送

  

 

 冷凍

 

 

 冷藏

 

 室溫

 

 

 

 

    加熱

 

 高溫

 

 去熱原

 

                        ?                               ?                               ?                             ?                            ?                            ?

  

 

                 最冷點 ?                                                                                                  設備儀表上溫度計 明確

  

 

 

 

          [問題] a.密閉性的溫度作用及控制處理:除了熱隅計外,無法即時有效檢測 鑑定確效其最冷點位置及

                        最冷點位置之正確作用溫度是否正確,及達於正確溫度後的作用時間

                     b.開放性的溫度作用及控制處理:無法即時有效檢測鑑定確效其作 用於水質液體產品上的作用

                        溫度及達於作用溫度後的作用時間

          [狀況] a.生產製造過程中,經常出現不是產品成分被破壞產生變化,就是反應不完全,產品生產效益低,

                        品質不良及含菌數過高現象

                     b.於儲存運送過程中,經常出現產品品質產生酸化腐敗變化現象

                     c.於殺菌滅菌過程中,經常出現含菌數過高,殺菌滅菌不完全現象

          [關鍵] a.殺菌滅菌作用,除了須確定正確的殺菌滅菌溫度外,仍須確定明確 殺菌滅菌溫度的殺菌滅菌

                        時間,才能確定殺菌滅菌的殺菌率及細菌致死率的殺菌滅菌作用

                     b.熱傳導,熱分布,熱滲透和作用時間的速率不同,構成不同的加熱作用溫度

                     c.濃縮萃取,脫水乾燥,殺菌滅菌處理於不同的溫度作用下,有不同的濃縮萃取,脫水乾燥,殺菌

                        滅菌處理的速率

        2.改善現有溫度於產品生產製造及品質確效管控處理應用狀 況說明

 

   水質原料產品

 生產製造品質確效

 

 

 生產製造

 溫度管控

 

 品質確效

 溫度管控

 

 

 濃縮

 萃取

 

 

 混合

 攪拌

 

 

 脫水

 乾燥

 

 

 無菌

 處理

 

 

 殺菌

 滅菌

 

 儲存

 運送

  

 

 冷凍

 

 

 冷藏

 

 室溫

 

 

 

 

    加熱

 

 高溫

 

 去熱原

 

                        ?                               ?                               ?                             ?                            ?                            ?

  

 

               最冷點


 

               無線                                                                                                             

          溫度發射器                                                    無線溫度接收紀錄器

 
 

          [目的] a.即時檢測鑑定確效密閉性的溫度作用及控制處理的最冷點位置及最冷點位置上正確作用溫

                        度的作用時間

                     b.即時檢測鑑定確效開放性的溫度作用及控制處理的作用於水質液體產品上的作用溫度及

                        作用時間

          [應用]由無線溫度指示計的無線溫度發射器直接檢測鑑定與確效最冷點 位置及作用溫度

 

.壓力於產品生產製造使用及品質確效管控處理篇

1.確保水質原料產品於正確的壓力條件下,進行生產製造處理

2.確保水質原料產品於正確的壓力條件下,進行殺菌,滅菌處理

3.確保水質原料產品於正確的壓力條件下,進行脫水乾燥處理

4.確保水質原料產品於正確的壓力條件下,進行儲存,運送處理

 

 

   水質原料產品

 生產製造品質確效

 

 

 

 生產製造

 壓力管控

 

 

 品質確效

 壓力管控

 

 

 產品

 成型

 

 

 填充

 包裝

 

 

 殺菌

 滅菌

 

 氣壓

 

 

 

 罐頭

 食品

 

 

 

 袋裝

 食品

 

 

 酒類

 蘇打

 

 

 

 

 EtO

 滅菌

 

 

 高溫

滅菌釜

 

 

 壓縮

 氣體

                  0 psi  ─────────────────────────────────────────> 150 psi

                 + 10 oC                                                                                                                                                                                               + 140 oC

      1.現有壓力於產品生產製造使用及品質確效管控處理應用說明

 

   水質原料產品

 生產製造品質確效

 

 

 

 生產製造

 壓力管控

 

 

 品質確效

 壓力管控

 

 

 產品

 成型

 

 

 填充

 包裝

 

 

 殺菌

 滅菌

 

 氣壓

 

 

                                                                                          ?                   ?                              ?                  ?

  

 

                 最冷點 ?                                                                                                  設備儀表上壓力計明確

  

 

 

 

          [問題] a.無法即時有效檢測鑑定確效密閉空間腔膛內的正確壓力有多少?

                     b.無法即時有效檢測鑑定確效瞬間作用產品上的正確壓力有多少?

          [狀況] a.於產品製造一段時間後,經常出現產品品質容易產生酸化腐敗變化作用與現象

                     b.於殺菌滅菌過程中,經常出現殺菌滅菌不完全現象

          [關鍵] a.填充包裝食品內的氣體壓力與作用於產品上的氣體壓力,封裝的氣密度和密合度有關

                     b.高溫滅菌釜, EtO氣體滅菌與殺菌滅菌腔膛內的壓力有關

      2.改善現有壓力於產品生產製造及品質確效管控處理應用狀況說明

 

   水質原料產品

 生產製造品質確效

 

 

 

 生產製造

 壓力管控

 

 

 品質確效

 壓力管控

 

 

 產品

 成型

 

 

 填充

 包裝

 

 

 殺菌

 滅菌

 

 氣壓

 

 

                                                                                           ?                 ?                                ?                ?

  

 

               最冷點


 

               無線                                                                                                             

          壓力發射器                                                    無線壓力接收紀錄器

 
 

 

          [目的] a.即時檢測鑑定確效密閉性空間腔膛內的壓力是否正確?

                     b.即時檢測鑑定確效壓力源作用於產品上的壓力是否正確?

          [應用]由無線壓力指示計的無線壓力發射器作直接即時檢測鑑定與確效密閉性空間腔膛內的壓力及

                     壓力源作用於產品上的壓力

          [關鍵] a.即時檢測鑑定確效填充包裝食品內的氣體壓力,封裝的氣密度和密合度可確保產品品質

                     b.即時檢測鑑定確效高溫滅菌釜, EtO氣體滅菌與殺菌滅菌腔膛內的壓力,可確保其殺菌滅菌

                        作用

  

.濕度於產品生產製造使用及品質確效管控處理篇

1.確保水質原料產品於正確的濕度條件下,進行生產製造處理

2.確保水質原料產品於正確的濕度條件下,進行殺菌,滅菌處理

3.確保水質原料產品於正確的濕度條件下,進行脫水乾燥處理

4.確保水質原料產品於正確的濕度條件下,進行儲存,運送處理

 

 

   水質原料產品

 生產製造品質確效

 

 

 

 生產製造

 濕度管控

 

 

 品質確效

 濕度管控

 

 

 空間

 環境

 

 

 脫水

 乾燥

 

 

 產品

 成型

 

 

 殺菌

 滅菌

 

 運送

 儲存

 

 

 脫水乾燥

 食品藥品

 

 

 

 細菌培養器

 培養箱

 

 

 溫室培養栽培

 空間環境

 

 

 

 

 EtO

 滅菌

 

 

 滅菌器

 確效

                       0% RH  ──────────────────────────────────────> 100% RH

                       + 10 oC                                                                                                                                                                                        + 85 oC

      1.現有濕度於產品生產製造使用及品質確效管控處理應用說明

 

   水質原料產品

 生產製造品質確效

 

 

 

 生產製造

 濕度管控

 

 

 品質確效

 濕度管控

 

 

 空間

 環境

 

 

 脫水

 乾燥

 

 

 產品

 成型

 

 

 殺菌

 滅菌

 

 運送

 儲存

   

                                                                      ?                 ?                ?                                    ?                    ?

  

 

                 最低點 ?                                                                                                  設備儀表上濕度計明確

  

 

 

 

          [問題] a.無法即時有效檢測鑑定確效生產製造,運送儲存空間腔膛環境內的正確濕度含量有多少?

                     b.無法即時有效檢測鑑定確效脫水乾燥食品藥品內濕度含量多少?

          [狀況] a.於產品製造一段時間後,經常出現產品品質容易產生酸化腐敗變化作用與現象

                     b.於殺菌滅菌過程中,經常出現殺菌滅菌不完全現象

          [關鍵] a.脫水乾燥食品,細菌培養生長與生產製造,運送儲存空間腔膛環境內的濕度息息相關

                     b.高溫滅菌釜, EtO氣體滅菌與殺菌滅菌腔膛內的濕度有關

 

      2.改善現有濕度於產品生產製造及品質確效管控處理應用狀況說明

 

   水質原料產品

 生產製造品質確效

 

 

 

 生產製造

 濕度管控

 

 

 品質確效

 濕度管控

 

 

 空間

 環境

 

 

 脫水

 乾燥

 

 

 產品

 成型

 

 

 殺菌

 滅菌

 

 運送

 儲存

 

                                                                      ?                 ?                ?                                    ?                  ?

  

 

                   最低點


 

               無線                                                                                                             

          濕度發射器                                                    無線濕度接收紀錄器

 
 

 

          [目的] a.即時檢測鑑定確效脫水乾燥食品,細菌培養生長與生產製造,運送 儲存空間腔膛環境內的濕

                        度是否正確?

                     b.即時檢測鑑定確效高溫滅菌釜, EtO氣體滅菌的濕度是否正確?

          [應用]由無線濕度指示計的無線濕度發射器作直接即時檢測鑑定與確效脫水乾燥食品,細菌培養生長

                     與生產製造,運送儲存及高溫滅菌釜, EtO氣體滅菌空間腔膛環境內的濕度

          [關鍵] a.即時檢測鑑定確效脫水乾燥食品內的濕度可確保產品品質

                     b.即時檢測鑑定確效細菌培養生長空間腔膛環境內的濕度可確保細菌作正確性培養繁殖滋長

                     c.即時檢測鑑定確效高溫滅菌釜, EtO氣體滅菌與殺菌滅菌腔膛內濕度,可確保其殺菌滅菌作用

  

.濃度,密度和黏性於產品生產製造使用及品質確效

             管控處理說明

1.液體原料產品於正確的濃度,密度和黏性下條件下,進行水質產

   品生產製造使用及品質確效管控處理狀況說明

2.液體原料產品於正確的濃度,密度和黏性下條件下,進行液態產

   品生產製造使用及品質確效管控處理狀況說明

3.液體原料產品於正確的濃度,密度和黏性下條件下,進行固態產

   品生產製造使用及品質確效管控處理狀況說明

 

 

   液體原料產品

 生產製造品質確效

 

 

 

 生產製造

 濃度密度管控

 

 

 品質確效

 濃度密度管控

 

 

 濃縮

 萃取

 

 

 混合

 攪拌

 

 

 填充

 包裝

 

 

 液體濃度

 密度黏性

 

 

 酒類

 啤酒

 

 

 

 飲料

 鮮奶

 

 

 動物油

 植物油

 

 

 

 

 果汁()

 濃縮液

 

 

 藥廠

 食品

 

 

 生物

 製藥

 

      1.現有濃度,密度和黏性於於產品生產製造使用及品質確效管控處 理

            應用說明

 

   液體原料產品

 生產製造品質確效

 

 

 

 生產製造

 濃度密度管控

 

 

 品質確效

 濃度密度管控

 

 

 濃縮

 萃取

 

 

 混合

 攪拌

 

 

 填充

 包裝

 

 

 液體濃度

 密度黏性

 

                                                                                           ?                     ?                    ?                                            ?

 

實驗室簡易濃度計,密度計,黏度計分析器

 

          [問題] a.無法即時有效檢測鑑定確效生產製造時,濃縮萃取,混合攪拌和液

                        體填充包裝時之液體的正確濃度,密度和黏性

                     b.對於高濃度,高密度,高黏性和低濃度的液體無法正確性檢測鑑定

          [狀況] a.較適於實驗品管室的檢測鑑定確效分析處理應用,不適於製程性

                        的檢測鑑定確效分析處理應用

                     b.較適於一般濃度,密度和黏性之液體濃度,密度和黏性的檢測鑑定

                        確效分析處理應用

 

      2.改善現有濃度,密度和黏性於於產品生產製造使用及品質確效管

          控處理狀況應用說明

 

   液體原料產品

 生產製造品質確效

 

 

 

 生產製造

 濃度密度管控

 

 

 品質確效

 濃度密度管控

 

 

 濃縮

 萃取

 

 

 混合

 攪拌

 

 

 填充

 包裝

 

 

 液體濃度

 密度黏性

 

                                                                                           ?                     ?                    ?                                            ?

 a. Model 87 Sonic concentration Lab analyzer 實驗室濃度分析器

 b. Model 86 Sonic concentration monitor 濃度監測計

                                         0.005 wt%  ─────────────────────────────────> 0.05 wt%

                                       -40 oC (標準)                                                                                                                                                           + 350 oC

                                      -200 oC (可選擇)                                                                                                                                                     + 350 oC

 

頻果汁/濃縮液

啤酒(麥芽汁)

甜菜糖

奶油,牛油

咖啡鹼,茶經

果醬(蕃茄醬)

乾酪

咖啡精(萃取液)

烹調油

玉蜀黍澱粉

玉蜀黍糖蜜

果糖

水果汁/濃縮液

凝膠

葡萄糖

葡萄糖單水合物

葡萄汁/濃縮液

冰淇淋

凍膠質

液態蛋白質

人造奶油

乃製品

糖蜜

橙汁

棕櫚油

膠質

軟性飲料

蔗糖

蔗糖糖蜜

茶精(萃取液)

植物油

 

          [目的] a.即時有效檢測鑑定確效生產製造時,濃縮萃取,混合攪拌和液體填充包裝時之液體的正確濃度,

                        密度和黏性

                     b.對於高濃度,高密度,高黏性和低濃度的液體可作正確性檢測鑑定

          [狀況] a.可應用Model 87實驗室濃度分析器作實驗品管室的檢測鑑定確效分析處理應用

                     b.亦可應用Model 86濃度分析監測器作製程性的檢測鑑定確效分析處理應用

 

 

污水處理排放水質之達於排放標準處理管控篇

 

1.食品污水達標處理之排放污水處理作用設計說明

2.藥廠污水達標處理之排放污水處理作用設計說明

        (中藥廠,生物製藥廠,醫療製藥廠污水處理,但農藥廠除外)

         a.有機化學物質達標處理之污水處理作用設計說明

         b.無機化學物質達標處理之污水處理作用設計說明

         c.毒性化學物質達標處理之污水處理作用設計說明

         d.油酯,抗生素,生物化學物質達標處理作用設計說明

         e.生活污水達標處理之排放污水處理作用設計說明

 

[標準藥廠食品生物製藥污水達標處理要件]

 藥廠食品生物製藥污水,除了農藥污水外,其污水內主要污染物有(1)漂浮在廢水中固體物質,如菜葉,果皮,碎肉,禽羽等;(2)懸浮在廢水中的物質有油脂,蛋白質,澱粉,膠體物質等;(3)溶解在廢水中的酸,,,糖類等;(4)原料夾帶的泥砂及其他有機物等;(5)致病菌毒等;(6)是有毒,有害的物理化学污染物,包括常规的CODBOD5表示的有机污染物等;(7)是生活污水的氨氮磷污染物等

理論上,要作好藥廠食品工業廢水處理相當簡單,除按水質特點進行適當預處理外,一般均宜採用生物處理,如對出水水質要求很高或因廢水中有機物含量很高,可採用兩級曝氣池或兩級生物濾池,或多級生物轉盤,或聯合使用兩種生物處理裝置,也可採用厭氧好氧串聯的生物處理系統

 

  污染物種類

 

  SS

 

  BOD

 

  COD

 

  ,,

 

  污染物含量

 

 <100~300 ppm

 

 <500~1500 ppm

 

 <1000~2500 ppm

 

 10~100 ppm

 

 

污水廢液

達標處理

 

 

懸浮固體

無機化學

達標處理

 

 

有機化學

達標處理

 

 

毒性化學

達標處理

 

油酯

生物物質

達標處理

 

 

 ,,

<0.5 ppm

 

 

  COD

<100 ppm

 

 

  BOD5

<50 ppm

 

 

  SS

<30 ppm

 

 

1.現有藥廠食品生物製藥污水達標處理的排放污水處理狀況說明

 

污水

水質

 

 

 

調節

曝氣池

 

 

初沉池

 

 

好氧

處理

 

 

二沉池

 

 

厭氧

處理

 

 

接觸

反應池

 

           SS: <100~300 ppm                                                         有機性SS/BOD/COD去除率                              有機性SS/BOD/COD           排放

           BOD: <500~1500 ppm                                                   BOD/COD:65~70%                                                  BOD/COD: 80~90%                  ?

          COD: <1000~2500 ppm                                                  SS: 70~80%                                                               SS: 80~90%                                ?

          N/P/NH3 : <10~100 ppm                                                N/P/NH3去除率50~70%                                         N/P/NH3 去除率70~80%         ?

                                                                                                  無機性SS/BOD/COD去除率                                無機性SS/BOD/COD去除率

                                                                                                  BOD/COD:30~50%                                                     BOD/COD:30~50%                   ?

                                                                                                  SS: 50~70%                                                                  SS: 50~70%                                ?

 

    [問題] a.曝氣處理係增加污水水質內含氧量,利用氧氣分解淨化有機物質,化學物質成CO2H2O,降解

                 BOD/COD含量,其有一定的降解速率

               b.好氧,厭氧生物處理係增加污水水質內的活性細菌污泥含量,利用新增的活性細菌污泥作連續

                  性分解吸附淨化懸浮固體,有機物質,化學物質清淨,降解BOD/COD含量,其也有一定的降解吸附

                  淨化速率

               c.分解吸附淨化懸浮固體,有機物質,化學物質的活性細菌污泥,其會產生老化作用現象,而喪失其

                  分解吸附淨化作用與功能

               d.活性細菌污泥對於污水水質內的無機化學物質,重金屬僅有吸附作用,無分解作用,且其吸附淨化

                  作用去除作用低

    [狀況] a.生物處理作用設計使用6~9個月後排放水質BOD/COD很難達標

               b.排放水質內BOD/COD含量時高時低,時好時壞,經常超標

               c.(NH3)無法達標

    [關鍵] a.須建立整體性曝氣,生物處理對污水水質內懸浮固體,有機物質,化學物質污染物的分解吸附降解

                  淨化速率大於污染速率,則可有效降解淨化水質內懸浮固體和有機物質,化學物質之BOD/COD

                  含量達標

               b.若污水處理設計內無機物質,化學物質之BOD/COD含量超標或其活性污泥的老化速率大於新生

                  速率,則須更換活性污泥床,才能發揮降解淨化BOD/COD含量之作用與功能

 

2.改善現有藥廠食品生物製藥污水達標處理的排放污水處理狀況說明

 

 污水

 水質

 

 

 

 

  調節池

 

 

   SS/BOD/COD

      處理設計

 

 

     接觸

    反應池

  

                                                                                                                 有機和無稽性物質去除率                                          排放

         SS: <100~300 ppm                                                                                                                                                                       SS: <10 ppm

        BOD: <500~1500 ppm                                                                   SS/BOD/COD: 90~99.9%                                                    BOD: <30~50 ppm

        COD: <1000~2500 ppm                                                                 COD: <50~80 ppm

        N/P/NH3 : <10~100 ppm                                                                N/P/NH3去除率50~99%                                                     < 0.1~50 ppm

 

    [目的]直接淨化污水水質內SS/BOD/COD,油酯,清洗殺菌清潔劑,血液,尿液,糞便,藥品,抗生素,病菌,病毒

              等污染物轉化成污泥分離清淨達標

    [應用]應用去SS/BOD/COD處理設計的相變轉化劑直接將污水水質內SS/BOD/COD,清洗殺菌清潔劑,尿

              ,糞便,藥品,抗生素,油脂,蛋白質,澱粉,膠體物質,,,,糖類等;致病菌毒等有毒,有害的物理化

              学污染物轉化成污泥,加以淨化分離清淨

    [關鍵]SS/BOD/COD處理設計的相變轉化劑:係針對污水水質內油酯,清洗殺菌清潔劑,尿液,糞便,藥品,

               抗生素,油脂,蛋白質,澱粉,膠體物質,,,,糖類等;致病菌毒等SS/BOD/COD之有毒,有害的物理

              化学污染物,可作同時性淨化轉化分離作用設計而成

 

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