GMP優良產品/品質製造
藥廠食品˙醫療器材˙生物製藥
水質固液態產品製造˙品質確效˙污水處理
1.水質原料之生產製造使用及品質確效管控處理篇
2.產品製造品質之壓力,溫度,溼度,濃度,密度管控篇
3.污水處理之排放水質的達於排放標準處理管控篇
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水質原料之生產製造使用品質確效管控處理篇
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1.生產製造水質之生產製造及品質確效管控處理說明
2.水質於產品生產製造使用及品質確效管控處理說明
3.原料成品於生產製造使用及品質確效管控處理說明
[標準水質原料產品生產製造使用及品質確效要件]
1.確保水質原料產品達於無菌無熱原,衛生安全之無菌產品
2.確保水質原料產品達於無化學物質,重金屬污染之高純淨度產品
3.確保水質原料產品達於與人體相容且有益健康之高品質產品
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水質原料產品 生產製造品質確效
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無菌無熱原 衛生安全產品
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無危害物質 高純度產品 |
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有益健康 高品質產品
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一.生產製造水質之生產製造及品質確效管控處理篇
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1.無菌水質之製造使用及品質確效管控處理:須確保其含菌數低 於1~ 100 CFU/ml,熱原 含量低於0.25 EU/ml的無菌水質 2.高純淨水質之製造使用及品質確效管控處理:須確保其淨化水質達於導電度達於5或 18 megaohms的高純淨度水質 3.高品質水質之製造及品質確效管控處理:須確保其淨化水質達於無化學物質,有機物 質,重金屬污染,不危害人體健康,可快速被人體吸收且有利於人體健康之高品質水質
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生產製造之水質 製造使用品質確效
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無菌無熱原 水質
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高純淨度
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高品質
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