1.血液透析作用功能之改善應用說明篇

2.透析子清洗再生殺菌之改善應用說明篇

3.透析液/設備校正檢測之改善應用說明篇

4.無菌無熱原RO超純水質改善處理應用篇

5.清洗液,殺菌液濃度,細菌熱原殘餘量檢測

6.透析子透析導管消毒殺菌滅菌確效鑑定

  動靜脈壓差與負壓˙透析液˙水質˙設備

    之PH˙導電度˙溫度˙壓力˙透析率的

  即時監控是確保血液透析運作正常的關鍵

 有效改善透析子(dialyzer)的阻塞性透析作用

 增加30~50%透析率,縮短洗腎時間1/3~1/4

 有效清洗再生重複性使用性透析子(dialyzer)

 清淨,回復85~95%透析功能,降低成本費用

 無菌˙無熱原之高純度透析液˙水質可避免輕微發炎反應,減少紅血球生成素劑量,類澱粉沉著症,改善營養狀態和過度氧化現象

[血液透析作用]

  [血液透析功用]

要了解血液透析過程中血液透析作用結果的好壞與效力,首先要對透析液,水質之PH値,溫度,壓力和導電度和透析子(dialyzer)的於血液透析過程中所扮演的角色,且要有所掌控與管控,才能對血液透析作用結果作進一步正確性了解與分析

[現有血液透析過程]

                                          透析子(dialyzer)

                   血液            高阻塞性透析作用                       透析液

                                                                                             RO純水

                                                                                  低滲透化學液體性透析液

                               高阻塞透析面   高阻塞透析面

        動靜脈之壓差與負壓      中空纖維膜     PH値,溫度,壓力和導電度

一.標準血液透析處理需求

             1.血液透析過程中, PH値,溫度,壓力,導電度和動靜脈之壓差與負壓控制

      於最佳狀態,進行血液透析作用

             2.透析液的品質:要求其PH値,溫度和導電度控制於最佳狀態且適於作快

         速離子交換及透析之離子性液態水質

             3.其透析子是全新,且可作快速離子交換及透析的中空纖維膜

二.目前血液透析處理應用狀況

               1.洗腎機於血液透析時之處理應用狀況

                   [問題] a.血液透析時之PH値,溫度,壓力,導電度和動靜脈之壓差與負壓的檢測,

                    監控:以洗腎機儀表上的PH値,溫度,壓力,導電度指示表為基準

                                    b.洗腎機儀表上之PH値,溫度,壓力,導電度和動靜脈之壓差與負 壓指示表,

                                        未作定期性調整,校正和檢測,無法確認其所顯示的PH値,溫度,壓力,導

                                        電度是否正確?

                                     c.透析子於透析時,血液透析膜面和透析液透析膜面皆進行高阻 塞性透

                                         析作用(尤其是重複使用性透析子)

                    [狀況] a.無法確認血液透析時,是否於正確PH値,溫度,壓力,導電度和動 靜脈之

                                          壓差與負壓的條件下,進行正確的血液透析作用與應用

                                      b.透析時,血液內毒素渗出和離子交換的透析作用愈來愈低,完成 透析所

                                          需的作用時間愈來愈長

                                      c.目前僅依有實務經驗的醫生和技術人員作調控與應用

               2.洗腎機透析液和RO純水水質於血液透析時之處理應用狀況

                    [問題] a.一般認為透析液和RO純水水質之PH値和導電度應該很穩定,於應用

                     上:一般人很少注意到透析液和RO純水水質之PH値 和導電度易受細

                     菌影響產生變化

                                     b.透析液是屬於非離子化性化學液體,其含有懸浮固體,細菌,化學物質,

                     離子等高濃度非離子型化學物質,理論上,其PH値,溫度和導電度,應該

                     相當穩定,但實際儲存輸送應用上,其變化性極大且易受細菌影響

                                     c. RO純水水質仍屬於非離子化性水質,其含有懸浮固體,細菌,化學物質,

                     離子等低濃度非離子型化學物質,其PH値和導電度,理論上,應該相當

                     穩定,但於實際製造應用上,其變化性極大且易受細菌影響

                    [狀況] a.透析液和RO純水水質內的懸浮固體,細菌,化學物質,離子等化 學物質易

                     於透析子的中空纖維膜上,形成結垢阻塞作用,降低血 液內毒素渗出和

                     離子交換的透析作用

                                      b.透析液和RO純水水質內的PH値,溫度和導電度具有可導引血 液內毒素

                     渗出進行有效離子交換的透析作用

               3.透析子(dialyzer)於血液透析時之處理應用狀況

            [問題] a.為節省成本,降低費用,增加利潤,重複使用透析子

                                      b.全新的透析子的透析時間:只須2~2.5小時

                                      c.重複使用的透析子的透析時間:延長至3~3.5小時

             [狀況] a.血液和透析液,RO純水水質各於透析子之中空纖維膜的透析膜 面上形

                      成結垢阻塞現象,降低其透析作用

                                       b.每次清洗再生後之透析子,僅能恢復80~90%的透析率

                                       c.清洗再生後之透析子於重複使用時,其透析子快速結垢阻塞,易 造成快

                      速降低重複使用性透析子的透析作用

[血液透析過程改善性應用]

                                            透析子(dialyzer)

                        血液       低阻塞性透析作用                        透析液

                                                                                            RO純水

                                                                                    高滲透離子性透析液

                           低阻塞透析面      清淨高透析面

        動靜脈之壓差與負壓       中空纖維膜      PH値,溫度,壓力和導電度

               1. PH値,溫度,壓力,導電度檢測與鑑定的改善性處理應用說明

            [目的] 確認血液透析之洗腎設備,透析液和RO純水水質於正確性的PH値,溫度,壓力,

                     導電度和動靜脈之壓差與負壓條件下進行,避免不正確性危害透析,傷害病患

            [應用] 選擇90XL meter血液透析全程即時紀錄器使用

               2. 清洗再生透析子清淨度檢測與鑑定的改善處理應用說明

            [目的] 縮短洗腎時間,降低洗腎痛苦,確保透析子於無菌,無熱原下使用

            [應用] 選擇清洗再生殺菌後清淨之無菌,無熱原的高透析性透析子使用,最好使用

                     全新無菌,無熱原之透析子使用

               3. 透析液檢測與鑑定的改善處理應用說明

            [目的] 提升透析作用與功能,確保透析液於無菌,無熱原下使用

            [應用] 透析液由低滲透化學液體改善成高滲透離子性無菌,無熱原之液體處理使用  

            [作用] a.改善透析液透析液面之阻塞性中空纖維網面成清淨性中空纖維網面的透析

                       作用

                     b.其高滲透離子性液體易滲入於中空纖維網孔內,可改善透析網孔的阻塞性成

                        清淨低阻塞性透析網孔

                     c.其低阻塞性透析網孔,可提升離子性透析液滲入於血液透析液面之血液,進行

                        透析作用

                     d.其滲入於血液透析液面之血液內的離子性透析液,易導引附著於血液透析液

                        面之中空纖維網孔上的阻塞物,隨著流動的血液離開血液透析液網面,降低

                        血液透析液面之阻塞性,增加其透析性

                     e.其同時降低透析液透析液面,透析子之中空纖維網孔和血液透析液網面之阻

                        塞性,增加其透析性,其促進透析液與血液內之離子進行離子交換,並導引血

                        液內的毒素經由透析子排出於透析液內,進行高效率性透析作用

            [功用] a.其可增加至少30~50%透析作用

                     b.其降低透析子於透析時的阻塞性,增加其透析性,具有活化透析子的透析作

                       用與功能

                        1.低滲透化學液體性透析液之透析效率作用圖

                      血液之透析網面                              透析子之中空纖維膜                  透析液之透析網面

                      透析效率作用圖                              透析效率作用圖                          透析效率作用圖

                       2.高滲透離子性透析液之透析效率作用圖

                      血液之透析網面                              透析子之中空纖維膜                  透析液之透析網面

                      透析效率作用圖                              透析效率作用圖                          透析效率作用圖

               4. 透析水質檢測與鑑定的改善處理應用說明

            [目的] 提升透析作用功能,確保透析水質於無菌,無熱原,無異物污染的高純度下使用

            [應用] 透析RO水質由低滲透,低細菌,低熱原,低異物污染性RO純水水質改善成高滲

                    透離子性無菌,無熱原,無異物污染之高純度水質處理使用

            [作用] 如同上述透析液作用說明

1.應用高效力清洗液和水質清洗附著於透析子內,中空纖維膜 上及卡在

       中空纖維膜網孔內的細菌,血液等薄膜性污染物,阻塞物清淨

2.應用正確濃度檢測器檢測清洗液濃度是否正確?

3.應用壓力,流量器檢測清洗後透析子的透析回復率

4.應用正確濃度指示計或紙條檢測殺菌液濃度是否正確?

       (常見有過氧化氫,O₃,福馬林,戊二醛,過氧乙酸,二氧化氯等殺菌劑)

5.應用濃度壓力濕度檢測器檢測殺菌條件是否正確?

6.應用殺菌確效紙條,生物指示劑確效滅菌菌是否完全?

7.應用無菌,無熱原水質清洗再生殺菌後透析子清淨度

[現有透析子之清洗再生殺菌流程]

                                                         如檸檬酸                         甲醛, H₂O₂                   無菌,無熱原

                                                     清潔劑                         戊二醛,臭氧                 水質液體

                                                        介面活性劑                      過氧乙酸, ClO₂

                                                            回復率                                殺菌率

                                                            85~90%                              95~99%

                                                                                                                                                   目前重複使用5~6次

                                                  ?                                           ?                                    ?                     至少3~4次

                  濃度, PH値,溫度                   濃度, PH値,溫度             細菌熱原

                                           檢測                                細菌熱原檢測                 殘餘量檢測

要了解現有透析子之清洗再生殺菌作用結果的好壞與效力,首先要對使用後透析子污染之狀況與要件,清洗液的清洗再生作用效果,殺菌劑的殺菌作用效果及無菌,無熱原水質液體之無菌狀況與條件,要有所掌控與管控,才能對透析子之清洗再生殺菌作用結果作進一步正確性了解與分析

一.標準透析子之清洗再生的處理需求

            1.確保清洗再生後之透析子回復原有的透析作用與功能,縮減透析

         時間,減少病患洗腎的痛苦

            2.確保殺菌後之透析子達完全無菌,無熱原,避免病患遭受細菌,熱

         原感染,產生發炎反應,甚至敗血現象

二.目前透析子之清洗再生的處理應用狀況

              1.透析子於清洗再生之處理應用狀況

                    [問題] a.清洗液的清洗作用與清洗液的濃度, PH値,溫度,滲透性,清洗作用力有關,一

                     般清洗作用皆以融解清除可與清洗液作用之表面性污染物質為主

                                     b.透析後之透析子可能被帶菌性病患血液內病菌,病毒污染,於清洗再生過程中,

                     若不作隔離性清洗再生作用,可能造成帶菌性透析子的交叉性傳染

                                     c.血液內蛋白質,病菌,血漿,體液和透析液內葡萄糖,細菌等易與透析子接觸面製

                     造多糖類的黏液狀薄膜協助血液與透析液內物質附著,難以被清洗液清洗去除

                                    d.卡在透析子之中空纖維膜孔內的黏液狀物質,難以被清洗液清洗去除

                              e.無法確保清洗再生之清洗液和清洗水質為無菌,無熱原

                    [狀況] a.無有效檢測監控確認清洗液之濃度, PH値,溫度,滲透性,清洗作用力的檢測步

                     驟,根本無法確認清洗再生後透析子之清淨度及透析率

                                     b.清洗再生後透析子內仍含有黏液狀物質附著透中空纖維膜孔內及網面上,於

                     再透析時,易附著物質快速形成阻塞作用現象

                                     c.透析子每次清洗再生,其透析率逐次降低,須較長的透析時間,才能維持相同的

                     作用結果

                                     d.清洗再生後之透析子經常受到細菌,熱原污染,於再透析時,感染病患其體內產

                     生發炎,CRP增加現象

              2.透析子於殺菌之處理應用狀況

                     [問題] a.殺菌液的殺菌作用與殺菌液的濃度, PH値,溫度,滲透性,作用液的清洗作用力

                      有關,一般殺菌作用皆以殺死與殺菌液作用之表面性細菌,病毒為主

                                       b.透析後之透析子可能被帶菌性病患血液內病菌,病毒污染,於殺菌過程中,若不

                      作隔離性殺菌清作用,可能造成帶菌性透析子的交叉性傳染

                                       c.殺菌液對於附著黏液狀物質內及卡在透析子之中空纖維膜孔內的黏液狀物

                      質內的細菌,病毒,無殺菌作用,於再透析時,可能釋放出來,引起感染

                        d.無法確保經殺菌後之透析子和清洗水質為無菌,無熱原

                      [狀況] a.無有效檢測監控確認殺菌液之濃度, PH値,溫度,滲透性,殺菌作用力,細菌殘餘

                      數的檢測步驟,根本無法確認殺菌後之透析子是否真正無菌,無熱原   

                                        b.殺菌後之透析子內仍含有帶菌性黏液狀物質附著透析子之中空纖維膜孔內

                      及網面上,於再透析時,易隨著血液和透析液流動,釋放出來,引起感染

                                        c.經殺菌後之透析子仍可檢測出細菌,熱原,甚至病毒污染

             [關鍵] 一般人對於消毒殺菌滅菌,去熱原,無菌,無熱原的觀念,定義有些誤解,以為只要

             消毒殺菌,即可完全殺死細菌,病毒,達於完全無菌,熱原,其實,這是錯誤的觀念,

             見解與看法其正確的觀念,定義,簡述於下:

             標準消毒殺菌滅菌的觀念是:在一定的消毒殺菌溫度,濃度,劑量作用下,其可抑

             制,摧毀或破壞細菌病毒的繁殖增長,在一定的時間作用下,其有一定的細菌致

             死率,故於消毒殺菌滅菌後其仍有一定細菌存活率及殘存量,且致死的細菌屍

             體本身即是熱原

                        a.標準消毒的定義:係指抑制有害性細菌病毒的繁殖增長,避免繼續繁殖增長,

                             降低危害性,但消毒後仍含有高濃度有害性細菌病毒存在

                        b.標準殺菌的定義:係指殺死有害性細菌病毒,降低其濃度含量,避免危害人體,

                             但其殺菌後仍含有低濃度有害細菌病毒,高濃度無害性細菌

                             病毒存在(殺菌後細菌殘餘數在1~100 CFU/ml)

                        c.標準滅菌的定義:係指摧毀破壞所有細菌病毒,其滅菌後細菌殘餘量在小於

                              <10^-6 CFU/ml以下

                          常見有: 1.溼熱: 121 ^oC, D値: 1.5分鐘, 130 ^oC, D値: 0.15分鐘,

                                      2.乾熱: 149 ^oC, D値: 6分鐘, 179 ^oC, D値: 1.5分鐘,

                                      3. EO-gas: 600 mg/L, D値: 3分鐘

                                      4.放射線: Co 60, D値: 0.15 megarads

                                      5. D値:代表細菌致死90%所需殺菌作用時間

                由上述說明:現有殺菌子想做好的殺菌作用,相當困難,除了須清洗附著於殺

                菌子內及中空纖維網孔上的帶菌性污染物清淨外,仍須確認殺菌液作用於

                透析子上的殺菌濃度,PH値,溫度,時間,還須確認殺菌後殘留於殺菌子上的細

                菌殘餘數,和熱原殘餘量,才能確保殺菌後之殺菌子無菌,無熱原

[透析子之清洗再生殺菌流程改善處理應用]

                                             如檸檬酸                       福馬林, H₂O₂               無菌,無熱原

                                                 清潔劑                       戊二醛,臭氧                 水質液體

                                            介面活性劑                    過氧乙酸, ClO₂

                                                回復率                            殺菌率

                                                90~95%                           95~99%                                                     

                                                                                     3~8D (1D=90%)                                     目前重複使用5~6次

                                                                                                                                                               至少3~4次

                     濃度, PH値,溫度              濃度, PH値,溫度              細菌熱原

                                                  檢測                          細菌熱原檢測                 殘餘量檢測

                                         殺菌滅菌確效檢測

             1.清洗液和殺菌液之濃度,劑量,溫度檢測與鑑定的改善處理應用

          [目的] 確認清洗液和殺菌液之濃度,劑量,溫度是否正確

          [應用] 可選擇pHoenix meter, Neo Stat+ meter之濃度,劑量,溫度檢測計和殺菌液之

                   濃度,劑量指示紙條檢測與鑑定

             2.清洗再生透析子,透析器材之清淨度檢測與鑑定的改善處理應用

          [目的] 確認清洗再生之透析子的清淨度,是否清洗清淨?適於重複使用?

          [應用] 可選擇透析子無菌清洗再生機檢測與鑑定

             3.清洗殺菌後透析子,透析器材之無菌檢測與鑑定的改善處理應用

          [目的] 確認清洗再生殺菌之透析子的無菌,無熱原檢測與鑑定

          [應用] 可選擇H₂O₂滅菌確效指示劑, H₂O₂生物指示劑, tubing導管EO/steam生物指示

                                      錐, LAL試劑,內毒素指示劑檢測與鑑定

             4.無菌無熱原水質檢測與鑑定的改善處理應用

          [目的] 確認清洗再生殺菌之無菌,無熱原水質的檢測與鑑定

          [應用] 可選擇3M細菌指示劑, LAL試劑,內毒素指示劑檢測與鑑定

             5.透析子和透析器材之清洗再生殺菌的改善處理應用說明

          [目的]改善現有清洗再生殺菌透析子和透析器材清淨處理上的缺失,有效

                                    性清洗再生殺菌透析子清淨,作重複性使用

                    [說明] a.應用正確作用劑量,濃度,溫度,PH値,時間的清洗液,殺菌劑,作有效清洗再生殺

                                          菌透析子清淨,恢復原有90~95%透析率之清淨度及無菌,無熱原,作重複性使用

                       b.應用可融解清洗附著於透析後透析子之中空纖維膜內或膜面上的膠體,膠質,

                          肪,生物性物質,有機性物質,無機性物質,矽質狀物質,細菌,病菌,熱原等物質清

                          淨,並轉化成顆粒非菌性鬆質狀助濾劑之相變轉化性水質液體,即可增加清洗

                          液,殺菌劑的清洗再生殺菌作用,作有效性清洗再生殺菌透析子清淨,恢復原有

                          90~95%透析率之清淨度及無菌,無熱原,作重複性使用

                    [問題] a.何以清洗液需要正確清洗劑量,濃度,溫度,PH値,時間,才能作有效性清洗再生

                                          透析子和透析器材清淨,作重複性使用

                                           [說明]清洗液內的化學物質與附著於透析後透析子之中空纖維膜 內,透析膜面上,和透

                                           析器材內的黏液狀物質作用,於特定劑量,濃度,溫度,PH値,時間條件作用下,有一

                                           定的融解清除率,若清洗作用的劑量,濃度,溫度,PH値,時間無法確定,相對的,其清

                                           洗作用的融解清除率亦無法明確界定,根本無法明確界定其清洗後透析子和透

                                           析器材是否清淨,是否可作重複使用

                                      b.何以殺菌劑需要正確殺菌作用劑量,濃度,溫度和時間,才能作有效性消毒殺菌

                                           透析子清淨達於無菌,作重複性使用

                                 [說明]細菌,病毒於特定消毒殺菌劑量,濃度,溫度,PH値,時間條件作用下,有一定的細菌

                                           致死率,若消毒殺菌劑量,濃度,溫度, PH値,時間無法確定,相對的,其消毒殺菌作用

                                           的細菌致死率亦無法明確界定,根本無法明確界定其消毒殺菌後透析子和透析器

                                           材是否無菌,是否可作重複使用

                                      c.何以透析子和透析器材之清洗再生殺菌的清洗殺菌劑和沖洗水質需要無菌,

                                          無熱原水質液體,才能確保清洗再生殺菌後之透析子無菌無熱原作重複性使用

                                [說明]如果清洗殺菌劑和水質含有細菌,熱原污染,其會附著於清洗殺菌後之透析子和透析

                                           器材上;通常至少要求其清洗殺菌水質含菌數在1~100 CFU/ml以下,熱原在0.25

                                           EU/ml以下

                                      d.何以相變轉化性水質液體,可以突破習用性清洗再生殺菌透析子之清洗再生

                                           殺菌的處理應用:作有效性清洗殺菌透析子清淨,恢復原有90~95%透析率之

                                           清淨度及 無菌,無熱原,作重複性使用

                                 1)習用性重複使用性透析子之清洗再生殺菌的處理應用說明

                                     [說明] a.習用性清洗再生透析子的方式:係以檸檬酸浸泡阻塞性透析子,融解清洗附著

                                                    於透析後阻塞性透析子之中空纖維膜內或透析膜面上的黏液狀污物清淨,

                                                    理論上,應可有效清洗透析子清淨,恢復原有的清淨度;但於實際應用上,每次

                                                    清洗再生作用僅能恢復80~90%清淨度和透析率,且清洗再生作用逐次遞減

                                                    與降低

                                                    故每次清洗再生後透析子的透析作用愈來愈低:為達相同的透析作用與效

                                                    果,所需透析時間愈來愈長,其透析時間從原來的2.5小時增至4小時

                                                 b.習用性透析子的殺菌方式:係以殺菌液浸泡抑制殺死與殺菌液接觸的細菌

                                                    病菌,對於未接觸的細菌病菌及熱原,則無抑菌殺菌作用,要作到無菌,無熱原

                                                    相當困難

                                     [關鍵] a.透析子的清洗再生作用:未能有效融解清洗導引附著於透析後阻塞性透析子

                                                    之中空纖維膜內或透析膜面上的黏液物完全離開透析子之中空纖維膜內或

                                                    透析膜面上,很難恢復其原有的清淨度和透析率

                                                     1)浸泡式清洗再生作用:僅能融解清洗導引易融解清洗性阻塞物離開透析子

                                                        之中空纖維膜內或透析膜面上,對於卡在於中空纖維膜內或透析膜面上且

                                                        不易融解清洗的阻塞物則發揮不了多大的清洗再生作用,故其每次清洗再

                                                        生作用僅能恢復80~90%的清淨度和透析率且清洗再生作用逐次遞減降低

                                                     2)其清洗再生後之透析子於重複使用時,其卡在附著於透析子之中空纖維膜

                                                        內或透析膜面上的阻塞物,更易與血液和透析液內的膠體,膠質,酯肪,生物

                                                        性物質,有機性物質,無機性物質,矽質狀物質等物質快速結合形成阻塞作

                                                        用,降低其透析作用,故每次清洗再生後透析子的透析作用逐次遞減降低

                                                        為達相同的透析作用與效果,所需透析時間愈來愈長,從2.5小時增至4小時

                                     全新透析子                                             第一次清洗再生透析子                       第二次清洗再生透析子

                                     透析效率作用圖                                    透析效率作用圖                                     透析效率作用圖

                [重複清洗再生之透析子處理應用整體性作用圖比較]

                         1.习用性重複清洗再生之透析子                           2.改善性重複清洗再生之透析子

                             的處理應用狀況                                                     的處理應用狀況

1.透析時,應用線上即時監測器作連續性監測透析液之PH値,

        溫度,導電度的變化?

2.透析前,應用快速檢測計,檢測透析液之濃度,PH値,溫度,導電

        度是否正確?

3.透析設備之檢測校正,應用PH値,溫度,導電度,壓力檢測器/計,

        檢測透析設備之壓力,PH値,溫度,導電度儀表是否正常?

                         壓力,PH値,導電度,溫度檢測器/計               線上即時監測器                   快速檢測計

                                                                                           (壓力, pH,溫度,導電度)      ( pH,溫度,導電度)

                                                                               sodium bicarbonate

                                                                               concentrate

                                                                               RO pure water

一.透析液之pH,溫度,導電度檢測的改善處理應用說明

           [目的] a.確認透析液於正確的pH,溫度,導電度條件下進行血液透析作用

                            b.改善現有透析液的低滲透性化學液體轉化成高滲透離子性透析液,增加其

                                 透析作用與功能

                            c.確認透析液於無菌,無熱原的狀態下,進行血液透析作用

           [說明] a.正確pH,溫度,導電度的透析液則可確保透析液於血液透析過程中進行正確的pH,

                                 溫度,導電度條件下進行血液透析作用

                             b.高滲透離子性透析液於血液透析過程中,可有效降低透析液膜面,透析子之中空

                                  纖維膜孔和血液透析液膜面之阻塞性,增加透析液之高滲透離子和血液內之尿酸,

                                 尿蛋白,尿素等毒素經由透析子之中空纖維膜孔作高效率性離子交換和體內毒素

                                 排出的透析作用

                             c.於無菌,無熱原的狀態下,則可避免長期血液透析病患造成體內輕微發炎反應,減

                                  少紅血球生成素劑量,類澱粉沉著及相關併發症,改善患者的營養狀態和患者體內

                    的過度氧化現象,從而減少及減緩血管硬化,心血管疾病的發生

          [問題] a.透析液內的細菌易影響pH,溫度,導電度的變化,進行不正確pH,溫度,導電度的透析

                    作用,易危害病患

                 b.高滲透離子性透析液易造成高效率性離子交換和體內毒素排出的透析作用,須於

                    臨床醫生的監督下進行

           [應用] a.由pHoenix meter即可快速檢測鑑定透析液的pH,溫度,導電度由Neo Stat+ meter即

                    可快速檢測鑑定透析液的溫度,導電度

                 b.改善現有低滲透性化學液體性透析液成高滲透離子性透析液的處理應用,可採下

                    列方式進行

                    由acid concentrate + sodium bicarbonate +相變轉化性水質組成

                     1.方式一:可調整成低滲透離子性透析液

                     2.方式二:可調整成高滲透離子性透析液

二.透析設備之pH,溫度,導電度,壓力儀表校正調整檢測其正確性的改善

     處理應用說明

           [目的] a.方便洗腎室技術人員,護士確認透析設備之pH,溫度,導電度,壓力儀表所檢測pH,

                    溫度,導電度,壓力條件的正確性,其確認透析液於正確的pH,溫度,導電度,壓力條

                    件下進行正確性血液透析作用

                 b.方便洗腎機之維護技術人員,檢查調整校正洗腎機上之pH,溫度,導電度,壓力儀表

                    數據的正確性

      [說明] a.確認透析設備之正確性pH,溫度,導電度,壓力儀表檢測數據的正確性,則可確保透

                   析液於正確性的pH,溫度,導電度,壓力條件下進行血液透析

                b.改善現有透析設備之pH,溫度,導電度,壓力儀表所檢測透析液之pH,溫度,導電度,

                   壓力指數的正確性

      [問題] a.透析液內的細菌易影響pH,溫度,導電度的變化,進行不正確pH,溫度,導電度的透

                   析作用,易危害病患

      [應用] a.由Neo-2 meter即可快速檢測鑑定調整校正透析設備的pH,溫度,

                   導電度,壓力的正確性

                    b.由pHoenix meter即可快速檢測鑑定透析液的pH,溫度,導電度由Neo Stat+ meter即

                   可快速檢測鑑定透析液的溫度,導電度

1.您是否需要無菌,無熱原,非毒性,高滲透性之RO超純淨水質 作有效性

      透析水質,清洗水質,沖洗水質應用

     a.無菌水質: 含菌數低於 <1~0.001 CFU/ml或更低

     b.無熱原水質: 內毒素含量低於 0.25 EU/ml或更低

     c.非毒性透析水質: (AAMI水質標準)

 2.您是否需要檢測,監控與確認您的RO超純水質之細菌,熱原,PH値,溫

    度,導電度的品質能否達於無菌,無熱原,非毒性RO超 純淨水質之作有

    效性透析水質,清洗水質,沖洗水質處理應用

      a.應用90 XL meter和Hydro water quality meter快速連續檢測RO純水水質之品質的PH値,溫

        度,導電度是否正確?

      b.應用3M細菌指示劑檢測RO水質之細菌含量低於1~100 CFU/ml

         應用濾膜指示劑檢測RO水質細菌含量低於0.01~0.001 CFU/ml

      c.應用熱原試劑,內毒素指示劑檢測鑑定RO純水水質之熱原,內毒素含量是否正確?

      d.應用水質檢測試劑檢測RO水質之鋁,氯化氨,銅,鋅,氟化物,硝酸鹽,硫酸鹽含量是否正確?

[現有洗腎用水之RO純水處理流程]

                      細菌污染數                            細菌污染數                                               細菌污染數                                 細菌去除率: 99~99.9% 

                   <50~100 CFU/ml                         10^{5 ~}10⁶ CFU/ml                                          10^{5 ~}10⁶ CFU/ml                            熱原去除率: 65~70%

                              細菌去除率: 99%                                                                                    細菌含量: 10~10000 CFU/ml

                              熱原去除率: 30~50%                        殺菌率:99~99.9%             內毒素: 0.25~5 EU/ml

                                                                                                     循環

                                                      細菌去除率: 99%                                     殺菌率:99~99.9%

                  細菌含量: 0.01à100 CFU/ml             熱原去除率: 50~70%

                   內毒素: 0.2à0.5 EU/ml

     *革蘭氏陽性/陰性細菌之菌體本身即是熱原

       內毒素係由革蘭氏陽性/陰性細菌之菌體之代謝物所組成

要了解洗腎室之透析水質,透析子,透析器材清洗水質之RO純水處理狀況的好壞,首先要對現有RO純水處理流程作用設計的優缺失,及洗腎室對透析水質,透析子,透析器材清洗水質之品質需求,要有所了解,才能對洗腎室之透析水質,透析子,透析器材清洗水質之品質如何作有效性改善作進一步正確性了解,評估,分析與應用

一.標準透析水質,透析子和透析器材清洗水質處理需求

       1.確保透析水質無菌無熱原,避免病患於透析時遭受細菌,熱原感染,產生發炎反應,甚至

      敗血現象

       2.確保透析水質無毒性物質污染,避免毒性物質於透析時經由透析子輸入於病患體內,危害

      人體健康

       3.確保透析水質之PH値,溫度,導電度正確性,避免影響透析作用

       4.確保清洗水質無菌無熱原,避免細菌熱原於清洗時污染透析子和透析器材

二.目前透析水質,透析子和透析器材清洗水質之RO純水處理應用狀況

            1.現有RO純水處理水質當作透析水質應用狀況

                [問題] a.現有RO純水處理原有設計:係以合乎飲用水質之自來水的淨化處理應用為主;

             然現有自來水能合乎飲用水質標準,似乎不多

                        b.現有RO純水處理原有設計:係以淨化去除自來水質內離子,重金屬含量,降低導電度為主;

              其淨化去除率約97~99.6%

              (軟化樹酯:70~80% x RO: 90~98% = 97~99.6%)

                        c.現有RO純水處理設計:對於分子量化學物質,生物物質的淨化去除作用偏低,約90~94%;對

              於化學生物毒素的淨化去除作用更低(如微囊藻毒大小約0.00065 nm, RO膜孔約0.0001 nm)

              (活性炭:70~80%à30~50% x RO: 65~70% = 90~94%à75~85%)

                        d.現有RO純水處理作用設計,對於細菌,熱原的淨化去除作用相當難作有效性淨化處理控制:

              1)於全新無菌性濾網,濾膜應用時,其淨化性水質內細菌含量低於1~0.001 CFU/ml,熱原含量

                低於0.01~0.25 EU/ml

              2)於連續使用3~5天後其全新無菌性濾網,濾膜變成帶菌性濾網,濾膜應用時,其淨化性水質

                內細菌含量大於10~1000 CFU/ml,熱原含量高於0.25 EU/ml

                        e.超純水質之PH値,導電度易受細菌含量影響,產生變化

            [狀況] a. 0.2微米過濾網, UF/RO濾膜,本身即是細菌溫床

                       b. UF/RO濾膜易結垢阻塞,須經常性清洗再生,且RO濾膜於高壓於操作下,易產生溢漏現象,

              如何確保RO純水之透析水質安全,値得商榷研究?

                       c.透析用之RO處理之純水水質內其細菌熱原含量經常可測得:細菌含量大於100~200 CFU/ml,

             熱原含量高於0.25 EU/ml

                       d.內毒素難以由0.2微米濾網,UF/RO濾膜淨化去除分離清淨

                       e.目前很多的區之自來水質的水體水質污染愈來愈嚴重,RO純水水質內污染物含量也愈來愈

             多且高,能否當作透析水質應用,値得商榷探討研究?

                        f.無快速有效檢測監控確認RO純水水質內PH値,溫度,導電度,細菌,熱原,內毒素的檢測步驟,

             根本無法確認RO純水水質是否適於當作透析水質處理應用

            2.現有RO純水水質當作透析子和透析器材之清洗水質應用狀況

             [問題] a.透析子和透析器材之清洗水質,係以無菌,無熱原要求為主,避免透析子和透析器材於清洗

              水質時受到細菌,熱原污染

                        b. RO純水處理是目前最佳之水質無菌,無熱原處理作用設計與應用,理論上,其應可淨化出

              無菌,無熱原水質,但於實際應用上,其淨化出水質仍含有細菌,熱原污染

             [狀況] a.其經清洗水質清洗後之透析子和透析器材仍被細菌,熱原污染

                        b.現有RO純水設計處理出水質仍含有細菌含量大於100~200 CFU/ml,熱原含量高於0.25 EU/ml

              污染            

             [關键] a. RO純水處理作用設計於全新樹酯活性炭濾床,0.2微米濾網, UF/RO濾膜,其可淨化出無菌,

              無熱原水質,若樹酯活性炭濾床, 0.2微米濾網,UF/RO濾膜,無法保持無菌,無熱原(不天天拆

              卸清洗殺菌),其樹酯活性炭濾床,0.2微米濾網,UF/RO濾膜於使用3~5天後,則淨化出含有細

              菌熱原污染的水質

                         b.現有0.2微米濾網,UF/RO濾膜對於內毒素的淨化去除率低:0.2微米濾網:30~50%, UF濾膜:

              50~70%, RO濾膜:65~70%

[洗腎用水之RO純水處理流程改善處理應用]

1.高重金屬,毒性物質去除率之無菌,無熱原RO透析水質處理應用

                                                         細菌污染數                       細菌污染數                        細菌去除率: 99~99.9%          細菌去除率: 99~99.9%

                                                       10⁵ ~10⁶ CFU/ml                   10⁵ ~10⁶ CFU/ml                    熱原去除率: 95~99.5%          熱原去除率: 65~70%

                            細菌去除率: 99%                                                                                                      細菌含量: 1~50 CFU/ml

                           熱原去除率: 30~50%                                      殺菌率:99~99.9%                             內毒素: 0.01~0.2 EU/ml

                                                                                             循環      

                                                     細菌去除率: 99%                                               殺菌率:99~99.9%

                  細菌含量: <0.01~10 CFU/ml             熱原去除率: 50~70%

                   內毒素: <0.01~0.1 EU/ml

      [目的] a.確保透析RO純水水質之安全性,避免因原水水質受重金屬,毒性物質污染而產生變化

                       b.確保透析RO水質之無菌無熱原性,避免因樹酯活性炭濾床,0.2微米濾網,UF/RO濾膜於使用

                      3~5天後成為細菌熱原溫床,滋生繁殖,而產生變化成高細菌熱原含量之透析RO純水水質

      [應用] a.應用RO前處理器或RO化污消垢器對原水水質內重金屬,毒性物質,細菌熱原加以淨化去除

                       b.應用3M細菌指示劑,內毒素指示劑,熱原試劑加以檢測鑑定

      [關鍵] a. RO前處理器或RO化污消垢器設計內之相變轉化劑可將水質內重金屬,毒性物質,細菌熱原

             加以轉化成顆粒狀污泥,作有效性淨化去除

                       b.其相變轉化劑反應後之淨化性水質可將附著於0.2微米濾網,UF/RO濾膜上之細菌熱原加以

             溶出並轉化成非菌性物質,避免0.2微米濾網,UF/RO濾膜成為細菌熱原的溫床,而淨化出高

             含菌性水質 

2.高細菌熱原去除率之無菌,無熱原RO清洗水質處理設計應用

                                                                            細菌污染數                                           細菌污染數                                  細菌去除率: 99~99.9%

                                                                           10^{5 ~}10⁶ CFU/ml                                      10^{5 ~}10⁶ CFU/ml                               熱原去除率: 65~70%

                                                                                                                                               細菌含量: 10à10000 CFU/ml

                                                                                       內毒素: 0.25à5 EU/ml

                                                                                                循環

               細菌含量: <0.001~1 CFU/ml                             殺菌率:99~99.9%                                 細菌去除率: 99~99.9%

                內毒素: < 0.01~0.1 EU/ml                                          熱原去除率: 95~99.5%

    [目的]製造真正低細菌熱原含量之無菌無熱原性清洗水質作透析子和透析器材,導管的無菌無熱原性

         清洗作用

    [應用] a.應用RO前處理器或RO化污消垢器對原水水質內細菌熱原加以淨化去除分離

                   b.應用3M細菌指示劑,內毒素指示劑,熱原試劑加以檢測鑑定

    [關鍵] a. RO前處理器或RO化污消垢器設計內之相變轉化劑可將水質內細 菌熱原加以轉化成顆粒狀

            污泥,作有效性淨化去除

                   b.其相變轉化劑反應後之淨化水質可將附著於0.2微米濾網,UF/RO濾膜上之細菌熱原加以溶出

           轉化成非菌性物質,避免0.2微米濾網,UF/RO濾膜成為細菌熱原的溫床,而淨化出高含菌性水質